Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi artériás nyomás változásai az ACOG hipertóniás sürgősségi protokollok összehasonlításakor

2017. november 8. frissítette: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
A kutatók azt tervezik, hogy a terhesség alatt súlyosan megemelkedett vérnyomású nőknél (160/110) a központi vérnyomást monitorozzák akut körülmények között. Jelenleg az ACOG 3 különböző lehetőséget ajánl a vérnyomás szabályozására, azonban senki nem vizsgálta, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak a központi nyomásra, csak a perifériás vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőket a Női Értékelő Osztályon keresztül vagy külső kórházakból a Labor & Delivery vagy a Perinatal Special Care Unit (PSCU) áthelyezésekor szűrik meg. Minden súlyos magas vérnyomásban szenvedő nőt (amely 160/110 vagy magasabb, 15 percig vagy tovább) átvizsgálnak, és felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban. Ha a nő beleegyezik a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe a következő protokoll szerint:

Labetalol 20 mg IV Labetalol Ismételje meg a vérnyomást 10 percen belül, ha továbbra is súlyos, adjon be 40 mg IV Labetalolt. Ismételje meg a vérnyomást 10 percen belül, ha továbbra is emelkedett, adjon be 80 mg IV Labetalolt. Ismételje meg a vérnyomást 10 perc múlva, ha továbbra is emelkedett, adjon be 10 m-t, Hydralazine 2 perc alatt. ha továbbra is emelkedett, vegye fontolóra az intenzív osztályt. Hydralazine Adjon 5 mg IV hydralazint. Ismételje meg a vérnyomást 20 percen belül, ha továbbra is emelkedett, adjon be 10 mg IV Hydralazint. Ismételje meg a vérnyomást 20 perc múlva, továbbra is emelkedett adjon be labetalolt 20 mg IV Ismételje meg a vérnyomást 10 perc múlva, és még mindig emelkedik az IV. ICU konzultáció Nifedipin Adjon be procardiát 10 mg po. Ismételje meg a vérnyomást 20 percen belül, ha továbbra is emelkedett, adjon be procardiát 20 mg po. Ismételje meg a vérnyomást 20 perc múlva, ha továbbra is emelkedett, adjon be procardiát 20 mg po. Ismételje meg a vérnyomást 20 perc múlva, ha továbbra is emelkedett, és fontolja meg a 40 CU beadását.

A gyógyszer adagolását a rutin vérnyomásmérő vérnyomásmérő határozza meg, mivel az irányelvek ezen alapulnak.

A nőknél ezután megmérik a központi artériás nyomásukat és a carotis hullámformájukat a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. A központi nyomást 5 percenként, a carotis hullámformáit pedig 10 percenként értékelik, amíg a vérnyomás 20 percen keresztül 160/110 alá esik.

A fenti gyógyszerek alkalmazása standard ellátás. A vizsgálat részét képezi a különböző gyógyszerekre történő randomizálás, a központi nyomás és a carotis hullámforma mérése.

Ha a páciens vérnyomása 20 percig 160/110 alatt marad, a vizsgálatban való részvétele véget ér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők
  • Egyedülálló terhesség
  • Súlyos magas vérnyomás, amelyet 160/110-es vérnyomás határoz meg, és a kezelést tervezik

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Vérnyomás < 160/110, vagy akiknek vérnyomása nem igényel gyógyszeres kezelést
  • Szabálytalan szívritmus vagy aritmiák
  • Perifériás artériás betegség, láb artéria betegség
  • Reynaud jelenségei
  • Erős hideg/hipotermia
  • Ha seb van azon a helyen, ahol a központi artériás mandzsettát kell felhelyezni, vagy tonométert kell használni a carotis felméréséhez
  • Labetalollal, nifedipinnel vagy hidralazinnal szembeni ismert érzékenység
  • Súlyos tachycardia (>120)
  • 1. fokú szívblokknál nagyobb
  • Súlyos asztma
  • Pangásos szívelégtelenség vagy szívbetegség
  • Lupus
  • Képtelenség megfelelően ellenőrizni a vérnyomást
  • A magzat monitorozásának képtelensége (ha 23 hetes vagy idősebb)
  • A magnézium a vizsgálat megkezdése előtt kezdődött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: labetalol
Drog: Labetalol
Annak meghatározása, hogy az ACOG által javasolt terhességi hipertónia esetén melyik protokoll csökkenti a leggyorsabban és leghatékonyabban a központi artériás nyomást.
Más nevek:
  • Trandate®
Aktív összehasonlító: hidralazin
Hidralazin
Drog: Hidralazin
Annak meghatározása, hogy az ACOG által javasolt terhességi hipertónia esetén melyik protokoll csökkenti a leggyorsabban és leghatékonyabban a központi artériás nyomást.
Más nevek:
  • Apresoline
Aktív összehasonlító: nifedipin
Drog: nifedipin
Annak meghatározása, hogy az ACOG által javasolt terhességi hipertónia esetén melyik protokoll csökkenti a leggyorsabban és leghatékonyabban a központi artériás nyomást.
Más nevek:
  • Procardia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ACOG által javasolt gyógyszer súlyos magas vérnyomás esetén
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás utáni első normál vérnyomás időpontjától
Annak meghatározása, hogy az ACOG által javasolt terhességi hipertónia esetén melyik protokoll csökkenti a leggyorsabban és leghatékonyabban a központi artériás nyomást.
20 perccel a beavatkozás utáni első normál vérnyomás időpontjától

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Labetalol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel