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ACOG 고혈압 긴급 프로토콜을 비교할 때 중앙 동맥압의 변화

2017년 11월 8일 업데이트: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
조사관은 급성 환경에서 임신 중 혈압이 심하게 상승한(160/110) 여성의 중심 혈압을 모니터링할 계획입니다. 현재 ACOG는 혈압 조절을 위해 3가지 옵션을 권장하지만, 아무도 이러한 약물이 중심 압력에 어떻게 영향을 미치는지 연구하지 않았으며 말초 혈압만 연구했습니다.

연구 개요

상세 설명

여성 평가 부서를 통해 들어오거나 외부 병원에서 분만 또는 주산기 특수 치료실(PSCU)로 이송되는 여성은 선별 검사를 받게 됩니다. 중증 고혈압(15분 이상 동안 160/110 이상으로 정의됨)이 있는 모든 여성은 포함 여부를 선별하고 연구 참여를 요청합니다. 여성이 참여에 동의하면 다음 프로토콜에 따라 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

Labetalol 20mg labetalol 정맥주사 10분 내 혈압 반복, 여전히 중증인 경우 40mg Labetalol 정맥주사 10분 내 혈압 반복, 여전히 상승된 경우 80mg IV 투여 여전히 상승하는 경우 ICU와 상의하십시오 Hydralazine 5mg 정맥 투여 20분 동안 혈압 반복, 여전히 상승하는 경우 10mg 정맥 투여 Hydralazine 20분 동안 혈압 반복, 여전히 상승 여전히 상승 10분 동안 혈압 반복, 여전히 상승 여전히 상승 Labetalol 40mg IV 투여 고려 ICU 상담 니페디핀 프로카르디아 10mg po 투여 20분 내 혈압 반복, 여전히 상승하는 경우 프로카르디아 20mg po 투여 20분 내 혈압 반복, 여전히 상승하는 경우 프로카르디아 20mg po 투여 20분 내 혈압 반복, 여전히 상승하는 경우 라베탈롤 40mg IV 투여 및 ICU 상담 고려

약물의 투여는 일상적인 혈압계 혈압에 의해 결정될 것입니다.

그런 다음 여성은 약물을 투여하기 전에 중앙 동맥압과 경동맥 파형을 평가합니다. 혈압이 20분 동안 <160/110이 될 때까지 중앙 압력은 5분마다, 경동맥 파형은 10분마다 평가됩니다.

위의 약물 투여는 치료의 표준입니다. 중심 압력과 경동맥 파형을 측정하는 다른 약물에 대한 무작위화는 연구의 일부입니다.

환자의 혈압이 20분 동안 160/110 미만으로 유지되면 연구 참여가 종료됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 싱글톤 임신
  • 치료 계획이 있는 160/110의 혈압으로 정의되는 중증 고혈압

제외 기준:

  • 다태임신
  • 혈압 < 160/110 또는 혈압 조절을 위해 약물 치료가 필요하지 않은 사람
  • 불규칙한 심장 박동 또는 부정맥
  • 말초동맥질환, 하지동맥질환
  • 레이노 현상
  • 심한 감기/저체온증
  • 경동맥 평가를 위해 중앙 동맥 커프 또는 안압계를 배치할 위치에 상처가 있는 경우
  • 라베탈롤, 니페디핀 또는 하이드랄라진에 대한 알려진 민감성
  • 심한 빈맥(>120)
  • 1도 이상의 심장차단
  • 심한 천식
  • 울혈성 심부전 또는 심장병
  • 낭창
  • BP를 적절하게 모니터링할 수 없음
  • 태아를 모니터링할 수 없음(23주 이상인 경우)
  • 연구 시작 전에 시작된 마그네슘

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라베탈롤
임신 중 중증 고혈압에 대해 ACOG에서 권장하는 프로토콜을 결정하기 위해 중심 동맥압을 가장 빠르고 효과적으로 감소시킵니다.
다른 이름들:
  • Trandate®
활성 비교기: 하이드랄라진
임신 중 중증 고혈압에 대해 ACOG에서 권장하는 프로토콜을 결정하기 위해 중심 동맥압을 가장 빠르고 효과적으로 감소시킵니다.
다른 이름들:
  • 아프레솔린
활성 비교기: 니페디핀
임신 중 중증 고혈압에 대해 ACOG에서 권장하는 프로토콜을 결정하기 위해 중심 동맥압을 가장 빠르고 효과적으로 감소시킵니다.
다른 이름들:
  • 프로카르디아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 고혈압에 대해 ACOG에서 권장하는 약물
기간: 개입 후 처음 정상 혈압이 된 시점부터 20분
임신 중 중증 고혈압에 대해 ACOG에서 권장하는 프로토콜을 결정하기 위해 중심 동맥압을 가장 빠르고 효과적으로 감소시킵니다.
개입 후 처음 정상 혈압이 된 시점부터 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라베탈롤에 대한 임상 시험

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