Auswirkungen eines Wassertherapieprogramms im Vergleich zu einem Landprogramm bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben
30. März 2020 aktualisiert von: IRENE PEGITO PEREZ, Universidade da Coruña
Auswirkungen eines Aquatic Circuit Class Therapieprogramms im Vergleich zu einem Land Circuit Class Therapieprogramm bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben
Das Ziel dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit von CCT auf dem Wasser im Vergleich zu Land bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Darüber hinaus wird die Studie feststellen, ob es Unterschiede in den erzielten Ergebnissen zwischen zwei CCT-Programmen in den folgenden Parametern gibt: Gang, Gleichgewicht und Geschicklichkeit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines strukturierten CCT-Programms im Wasser gegenüber einem strukturierten CCT-Programm an Land bei der Rehabilitation von Schlaganfall-Überlebenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diagnose eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) mit Beginn ≤ 3 Jahre; mit Hemiparese sekundär;
- Alter ≥18 bis ≤ 90;
- eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
- mindestens 10 m ohne Hilfe gehen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten oder riskanten Zuständen (akuter Myokardinfarkt, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck oder instabiler kardiovaskulärer Zustand);
- bei Infektionskrankheiten, Geschwüren oder Harn- und/oder Stuhlinkontinenz;
- zusätzliche neurologische und/oder orthopädische Defizite, die die Gehfähigkeit verändern;
- unfähig, der Behandlung zu folgen (kognitiv, visuell ...).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zirkeltherapie im Wasser
CCT auf Wasser.
Die in dieser Studie entwickelte Intervention wird durch die Realisierung eines Übungsprogramms im Stromkreis (CCT) erfolgen.
Eine der Gruppen wird im Wasser behandelt (Interventionsgruppe), die andere an Land (Kontrollgruppe).
In beiden Gruppen besteht die Intervention aus einer 7-wöchigen Klassentherapie, dreimal wöchentlich, mit insgesamt 20 Sitzungen.
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Der Zirkel, der Hauptteil der Sitzung, umfasst eine Reihe von 10 verschiedenen Workstations, die in zunehmender Komplexität angeordnet sind, um mehrere Körpersegmente zu bearbeiten, die auf ein funktionelles Erholungsziel ausgerichtet sind.
Diese Stationen bestehen aus aufgabenspezifischen Aktivitäten für Gang, Gleichgewicht und Geschicklichkeit.
Die Zeit an jeder Arbeitsstation beträgt 5 Minuten, aufgeteilt wie folgt: 4 Minuten Arbeitszeit und 1 Minute Ruhezeit, davon sind die letzten 30 Sekunden Wechselzeit für den Übergang von einer Arbeitsstation zur nächsten.
Nach 50 Minuten hat jeder Patient die 10 Workstations durchlaufen und somit alle Ziele bearbeitet, die bei der Umsetzung dieses CCT verfolgt wurden: Gang, Gleichgewicht und Geschicklichkeit.
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Experimental: Zirkeltherapie an Land
CCT an Land.
Die in dieser Studie entwickelte Intervention wird durch die Realisierung eines Übungsprogramms im Stromkreis (CCT) erfolgen.
Eine der Gruppen wird im Wasser behandelt (Interventionsgruppe), die andere an Land (Kontrollgruppe).
In beiden Gruppen besteht die Intervention aus einer 7-wöchigen Klassentherapie, dreimal wöchentlich, mit insgesamt 20 Sitzungen.
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Der Zirkel, der Hauptteil der Sitzung, umfasst eine Reihe von 10 verschiedenen Workstations, die in zunehmender Komplexität angeordnet sind, um mehrere Körpersegmente zu bearbeiten, die auf ein funktionelles Erholungsziel ausgerichtet sind.
Diese Stationen bestehen aus aufgabenspezifischen Aktivitäten für Gang, Gleichgewicht und Geschicklichkeit.
Die Zeit an jeder Arbeitsstation beträgt 5 Minuten, aufgeteilt wie folgt: 4 Minuten Arbeitszeit und 1 Minute Ruhezeit, davon sind die letzten 30 Sekunden Wechselzeit für den Übergang von einer Arbeitsstation zur nächsten.
Nach 50 Minuten hat jeder Patient die 10 Workstations durchlaufen und somit alle Ziele bearbeitet, die bei der Umsetzung dieses CCT verfolgt wurden: Gang, Gleichgewicht und Geschicklichkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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10 Meter Gehtest
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Testen und loslegen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Romberg-Test
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCoruna
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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