Effetti di un programma di terapia in acqua rispetto a un programma di terra nei pazienti che hanno subito un ictus
30 marzo 2020 aggiornato da: IRENE PEGITO PEREZ, Universidade da Coruña
Effetti di un programma di terapia di classe in circuito acquatico rispetto a un programma di terapia di classe in circuito terrestre nei pazienti che hanno subito un ictus
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'efficacia relativa della CCT in acqua rispetto a terra nei pazienti con ictus.
Inoltre, lo studio determinerà se ci sono differenze nei risultati ottenuti, tra due programmi CCT nei seguenti parametri: andatura, equilibrio e destrezza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato dell'efficacia di un programma CCT strutturato in acqua rispetto a un programma CCT strutturato a terra nella riabilitazione dei sopravvissuti all'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insorgenza di ictus (ischemico o emorragico) ≤ 3 anni; con emiparesi secondaria;
- età ≥18 a ≤ 90;
- fornire un consenso informato scritto;
- in grado di camminare per almeno 10 m senza assistenza
Criteri di esclusione:
- pazienti con condizioni non controllate o rischiose (infarto miocardico acuto, aritmia, insufficienza cardiaca, ipertensione incontrollata o stato cardiovascolare instabile);
- con malattie infettive, ulcere o incontinenza urinaria e/o fecale;
- ulteriori deficit neurologici e/o ortopedici che alterano la deambulazione;
- incapace di seguire il trattamento (cognitivo, visivo...).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Circuito di classe terapia in acqua
CCT sull'acqua.
L'intervento sviluppato in questo studio avverrà attraverso la realizzazione di un programma di esercizi in circuito (CCT).
Uno dei gruppi riceverà il trattamento in acqua (gruppo di intervento) e l'altro a terra (gruppo di controllo).
In entrambi i gruppi, l'intervento sarà una terapia di classe di 7 settimane, 3 volte alla settimana, per un totale di 20 sessioni.
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Il circuito, parte principale della seduta, comprende una serie di 10 diverse postazioni, predisposte per progredire in complessità, al fine di lavorare più segmenti del corpo, orientati ad un obiettivo di recupero funzionale.
Queste stazioni saranno costituite da attività specifiche per l'andatura, l'equilibrio e la destrezza.
Il tempo in ciascuna postazione sarà di 5 minuti così suddivisi: 4 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo, di questi ultimi 30 secondi saranno periodo di cambio per il passaggio da una postazione all'altra.
Dopo 50 minuti, ogni paziente avrà percorso le 10 postazioni di lavoro, lavorando quindi su tutti gli obiettivi perseguiti nella realizzazione di questa CCT: andatura, equilibrio e destrezza.
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Sperimentale: circuito di terapia di classe a terra
CCT a terra.
L'intervento sviluppato in questo studio avverrà attraverso la realizzazione di un programma di esercizi in circuito (CCT).
Uno dei gruppi riceverà il trattamento in acqua (gruppo di intervento) e l'altro a terra (gruppo di controllo).
In entrambi i gruppi, l'intervento sarà una terapia di classe di 7 settimane, 3 volte alla settimana, per un totale di 20 sessioni.
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Il circuito, parte principale della seduta, comprende una serie di 10 diverse postazioni, predisposte per progredire in complessità, al fine di lavorare più segmenti del corpo, orientati ad un obiettivo di recupero funzionale.
Queste stazioni saranno costituite da attività specifiche per l'andatura, l'equilibrio e la destrezza.
Il tempo in ciascuna postazione sarà di 5 minuti così suddivisi: 4 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo, di questi ultimi 30 secondi saranno periodo di cambio per il passaggio da una postazione all'altra.
Dopo 50 minuti, ogni paziente avrà percorso le 10 postazioni di lavoro, lavorando quindi su tutti gli obiettivi perseguiti nella realizzazione di questa CCT: andatura, equilibrio e destrezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prova su e vai
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (ABC)
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCoruna
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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