Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu terapii wodnej w porównaniu z programem lądowym u pacjentów po udarze mózgu

30 marca 2020 zaktualizowane przez: IRENE PEGITO PEREZ, Universidade da Coruña

Efekty programu terapii klasowej obwodu wodnego w porównaniu z programem terapii klasowej obwodu lądowego u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest zbadanie względnej skuteczności CCT na wodzie w porównaniu z lądem u pacjentów po udarze mózgu. Dodatkowo badanie ma na celu ustalenie, czy istnieją różnice w uzyskanych wynikach pomiędzy dwoma programami CCT w następujących parametrach: chód, równowaga i zręczność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą skuteczności ustrukturyzowanego programu CCT w wodzie w porównaniu z ustrukturyzowanym programem CCT na lądzie w rehabilitacji osób, które przeżyły udar.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego) rozpoczynającego się w wieku ≤ 3 lat; z wtórnym niedowładem połowiczym;
  • wiek ≥18 do ≤ 90;
  • dostarczyć pisemną świadomą zgodę;
  • jest w stanie przejść co najmniej 10 m bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niekontrolowanymi lub ryzykownymi stanami (ostry zawał mięśnia sercowego, arytmia, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego);
  • z chorobami zakaźnymi, wrzodami lub nietrzymaniem moczu i/lub kału;
  • dodatkowe deficyty neurologiczne i/lub ortopedyczne, które wpływają na zdolność poruszania się;
  • niezdolność do śledzenia leczenia (poznawcze, wzrokowe ...).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęć obwodowych w wodzie
CCT na wodzie. Interwencja opracowana w tym badaniu będzie polegała na realizacji programu ćwiczeń w obwodzie (CCT). Jedna z grup będzie leczona w wodzie (grupa interwencyjna), a druga na lądzie (grupa kontrolna). W obu grupach interwencją będzie 7-tygodniowa terapia klasowa, 3 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji.
Inny: Terapia zajęć obwodowych w wodzie
Obwód, główna część sesji, obejmuje serię 10 różnych stacji roboczych, ułożonych tak, aby postępowały w złożoności, w celu pracy z kilkoma segmentami ciała, ukierunkowanymi na cel odzyskiwania funkcjonalnego. Stacje te będą składać się z zadań specyficznych dla chodu, równowagi i zręczności. Czas na każdym stanowisku pracy będzie wynosił 5 minut podzielonych w następujący sposób: 4 minuty czasu pracy i 1 minuta odpoczynku, z czego ostatnie 30 sekund będzie okresem przesiadkowym na przejście z jednego stanowiska pracy na drugie. Po 50 minutach każdy pacjent wykona 10 stanowisk pracy, pracując w ten sposób we wszystkich celach realizowanych w ramach tego CCT: chód, równowaga i zręczność.
Eksperymentalny: Terapia klas obwodowych na lądzie
CCT na lądzie. Interwencja opracowana w tym badaniu będzie polegała na realizacji programu ćwiczeń w obwodzie (CCT). Jedna z grup będzie leczona w wodzie (grupa interwencyjna), a druga na lądzie (grupa kontrolna). W obu grupach interwencją będzie 7-tygodniowa terapia klasowa, 3 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji.
Inny: Terapia klas obwodowych na lądzie
Obwód, główna część sesji, obejmuje serię 10 różnych stacji roboczych, ułożonych tak, aby postępowały w złożoności, w celu pracy z kilkoma segmentami ciała, ukierunkowanymi na cel odzyskiwania funkcjonalnego. Stacje te będą składać się z zadań specyficznych dla chodu, równowagi i zręczności. Czas na każdym stanowisku pracy będzie wynosił 5 minut podzielonych w następujący sposób: 4 minuty czasu pracy i 1 minuta odpoczynku, z czego ostatnie 30 sekund będzie okresem przesiadkowym na przejście z jednego stanowiska pracy na drugie. Po 50 minutach każdy pacjent wykona 10 stanowisk pracy, pracując w ten sposób we wszystkich celach realizowanych w ramach tego CCT: chód, równowaga i zręczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 60 sekund
60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetestuj i ruszaj
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Próba Romberga
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade da Coruña

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCoruna

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj