Эффекты программы водной терапии по сравнению с наземной программой у пациентов, перенесших инсульт
30 марта 2020 г. обновлено: IRENE PEGITO PEREZ, Universidade da Coruña
Эффекты программы водной терапии по сравнению с терапией наземной терапией у пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является изучение относительной эффективности ЧМТ на воде и на суше у пациентов с инсультом.
Кроме того, исследование должно определить, есть ли различия в полученных результатах между двумя программами CCT по следующим параметрам: походка, равновесие и ловкость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование эффективности структурированной программы ЧМТ в воде по сравнению со структурированной программой ЧМТ на суше при реабилитации лиц, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом инсульт (ишемический или геморрагический) с началом ≤ 3 лет; при вторичном гемипарезе;
- возраст от ≥18 до ≤ 90 лет;
- предоставить письменное информированное согласие;
- способен пройти не менее 10 м без посторонней помощи
Критерий исключения:
- пациенты с неконтролируемыми или рискованными состояниями (острый инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия или нестабильное сердечно-сосудистое состояние);
- при инфекционных заболеваниях, язвах или недержании мочи и/или кала;
- дополнительные неврологические и/или ортопедические нарушения, нарушающие способность к передвижению;
- не в состоянии следить за лечением (когнитивным, визуальным ...).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: круговая терапия в воде
ККТ на воде.
Вмешательство, разработанное в этом исследовании, будет заключаться в реализации программы упражнений в цепи (CCT).
Одна из групп будет получать лечение в воде (группа вмешательства), а другая – на суше (контрольная группа).
В обеих группах вмешательство будет представлять собой 7-недельную классовую терапию 3 раза в неделю, всего 20 сеансов.
|
Схема, основная часть сеанса, включает в себя серию из 10 различных рабочих мест, расположенных в порядке возрастания сложности, чтобы проработать несколько сегментов тела, ориентированных на функциональное восстановление.
Эти станции будут состоять из специальных заданий на походку, равновесие и ловкость.
Время на каждой рабочей станции будет составлять 5 минут, разделенных следующим образом: 4 минуты рабочего времени и 1 минута отдыха, из них последние 30 секунд будут периодом смены для перехода с одной рабочей станции на другую.
Через 50 минут каждый пациент покроет 10 рабочих мест, таким образом работая над всеми задачами, поставленными при реализации этого CCT: походкой, равновесием и ловкостью.
|
|
Экспериментальный: круговая классная терапия на суше
ККТ на суше.
Вмешательство, разработанное в этом исследовании, будет заключаться в реализации программы упражнений в цепи (CCT).
Одна из групп будет получать лечение в воде (группа вмешательства), а другая – на суше (контрольная группа).
В обеих группах вмешательство будет представлять собой 7-недельную классовую терапию 3 раза в неделю, всего 20 сеансов.
|
Схема, основная часть сеанса, включает в себя серию из 10 различных рабочих мест, расположенных в порядке возрастания сложности, чтобы проработать несколько сегментов тела, ориентированных на функциональное восстановление.
Эти станции будут состоять из специальных заданий на походку, равновесие и ловкость.
Время на каждой рабочей станции будет составлять 5 минут, разделенных следующим образом: 4 минуты рабочего времени и 1 минута отдыха, из них последние 30 секунд будут периодом смены для перехода с одной рабочей станции на другую.
Через 50 минут каждый пациент покроет 10 рабочих мест, таким образом работая над всеми задачами, поставленными при реализации этого CCT: походкой, равновесием и ловкостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Протестируйте и вперед
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCoruna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .