Účinky programu vodní terapie versus suchozemský program u pacientů, kteří utrpěli mrtvici
30. března 2020 aktualizováno: IRENE PEGITO PEREZ, Universidade da Coruña
Účinky programu terapie vodním okruhem versus program terapie pozemního okruhu u pacientů, kteří utrpěli mrtvici
Cílem této studie je prozkoumat relativní účinnost CCT na vodě versus na souši u pacientů s mrtvicí.
Kromě toho studie určí, zda existují rozdíly v získaných výsledcích mezi dvěma programy CCT v následujících parametrech: chůze, rovnováha a obratnost
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií účinnosti strukturovaného CCT programu ve vodě oproti strukturovanému CCT programu na souši při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické) ≤ 3 roky; se sekundární hemiparézou;
- věk ≥18 až ≤ 90;
- poskytnout písemný informovaný souhlas;
- schopen ujít alespoň 10 m bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- pacienti s nekontrolovanými nebo rizikovými stavy (akutní infarkt myokardu, arytmie, srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze nebo nestabilní kardiovaskulární stav);
- s infekčními chorobami, vředy nebo močovou a / nebo fekální inkontinencí;
- další neurologické a/nebo ortopedické deficity, které mění chůzi;
- neschopný následovat léčbu (kognitivní, vizuální ...).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okruhová třídní terapie ve vodě
CCT na vodě.
Intervence vyvinutá v této studii bude prostřednictvím realizace cvičebního programu v okruhu (CCT).
Jedna ze skupin bude léčena ve vodě (zásahová skupina) a druhá na souši (kontrolní skupina).
V obou skupinách bude intervencí 7týdenní třídní terapie, 3krát týdně, celkem 20 sezení.
|
Okruh, hlavní část sezení, zahrnuje řadu 10 různých pracovních stanic, uspořádaných tak, aby postupovaly ve složitosti, aby pracovaly na několika segmentech těla, orientované na cíl funkční obnovy.
Tato stanoviště se budou skládat ze specifických činností pro chůzi, rovnováhu a obratnost.
Čas na každém pracovišti bude 5 minut rozdělených takto: 4 minuty pracovní doba a 1 minuta odpočinku, z toho posledních 30 sekund bude obdobím změny pro přechod z jednoho pracoviště na další.
Po 50 minutách bude mít každý pacient pokryto 10 pracovních stanic, čímž bude pracovat na všech cílech sledovaných při realizaci tohoto CCT: chůze, rovnováha a obratnost.
|
|
Experimentální: okruhová třídní terapie na souši
CCT na zemi.
Intervence vyvinutá v této studii bude prostřednictvím realizace cvičebního programu v okruhu (CCT).
Jedna ze skupin bude léčena ve vodě (zásahová skupina) a druhá na souši (kontrolní skupina).
V obou skupinách bude intervencí 7týdenní třídní terapie, 3krát týdně, celkem 20 sezení.
|
Okruh, hlavní část sezení, zahrnuje řadu 10 různých pracovních stanic, uspořádaných tak, aby postupovaly ve složitosti, aby pracovaly na několika segmentech těla, orientované na cíl funkční obnovy.
Tato stanoviště se budou skládat ze specifických činností pro chůzi, rovnováhu a obratnost.
Čas na každém pracovišti bude 5 minut rozdělených takto: 4 minuty pracovní doba a 1 minuta odpočinku, z toho posledních 30 sekund bude obdobím změny pro přechod z jednoho pracoviště na další.
Po 50 minutách bude mít každý pacient pokryto 10 pracovních stanic, čímž bude pracovat na všech cílech sledovaných při realizaci tohoto CCT: chůze, rovnováha a obratnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test Up & Go
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Rombergův test
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy (ABC)
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCoruna
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na okruhová třídní terapie ve vodě
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno