Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf den inspiratorischen Metaboreflex bei adipösen Patienten

14. Februar 2017 aktualisiert von: University of Cruz Alta

Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf den inspiratorischen Metaboreflex bei metabolisch gesunden adipösen und adipösen Patienten mit metabolischem Syndrom

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine Reduzierung des Körpergewichts die Funktion der Inspirationsmuskulatur verbessern und den inspiratorischen Metaboreflex bei metabolisch gesunden adipösen Personen und adipösen Personen mit metabolischem Syndrom abschwächen könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Aktivierung des peripheren Metaboreflexes scheint bei adipösen Personen mit metabolischem Syndrom verstärkt zu sein. Interessanterweise schwächt die bariatrische Chirurgie den peripheren Metaboreflex. Übergewichtige Personen haben eine eingeschränkte Funktion der Inspirationsmuskulatur, die durch die Reduzierung des Körpergewichts rückgängig gemacht werden kann. Daher könnte eine bariatrische Operation den inspiratorischen Metaboreflex bei stoffwechselgesunden adipösen Personen und adipösen Personen mit metabolischem Syndrom abschwächen. Ziele: Untersuchung der Auswirkungen einer bariatrischen Chirurgie auf den inspiratorischen Metaboreflex bei stoffwechselgesunden adipösen Personen und bei adipösen Patienten mit metabolischem Syndrom. Patienten und Methoden: Eine Stichprobe bestehend aus 15 adipösen Probanden mit metabolischem Syndrom, 15 adipösen Probanden ohne metabolisches Syndrom und 15 gesunden, nicht adipösen Personen. Bei diesen Probanden werden Lungenfunktion, Atemmuskelkraft, inspiratorischer Muskelwiderstand, Belastungstoleranz, Lebensqualität, autonome Herz-Kreislauf-Kontrolle und die Bewertung des inspiratorischen Metaboreflexes untersucht. Die vor der Operation bei adipösen Patienten mit und ohne metabolischem Syndrom durchgeführten Untersuchungen werden 6 Monate nach der bariatrischen Operation wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Cruz Alta, Rio Grande do Sul, Brasilien, 9800050

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Personen mit metabolischem Syndrom, übergewichtige Personen ohne metabolisches Syndrom und gesunde, nicht übergewichtige Personen

Beschreibung

Übergewichtig mit metabolischem Syndrom

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m²
  • Diagnose des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Akute Gesundheitsprobleme im letzten Monat (virale oder bakterielle Infektionen, Unfälle, allergische Reaktionen)
  • Erkrankungen des Nervensystems oder Zustände, die das Verständnis oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangerschaft
  • Diabetes mellitus Typ I
  • Arterieller Hypertonie
  • Dyslipidämien
  • Koronare Herzkrankheit
  • Funktionsstörung des linken Ventrikels
  • Jeder Zustand, der die Fortbewegung beeinträchtigt
  • Bronchialasthma
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronische Neuropathien
  • Einnahme von Medikamenten wie Kortikosteroiden oder Bronchodilatatoren
  • Raucher.

Fettleibig ohne metabolisches Syndrom

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Metabolisches Syndrom
  • Akute Gesundheitsprobleme im letzten Monat (virale oder bakterielle Infektionen, Unfälle, allergische Reaktionen)
  • Erkrankungen des Nervensystems oder Zustände, die das Verständnis oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangerschaft
  • Diabetes mellitus Typ I
  • Arterieller Hypertonie
  • Dyslipidämien
  • Koronare Herzkrankheit
  • Funktionsstörung des linken Ventrikels
  • Jeder Zustand, der die Fortbewegung beeinträchtigt
  • Bronchialasthma
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronische Neuropathien
  • Einnahme von Medikamenten wie Kortikosteroiden oder Bronchodilatatoren
  • Raucher.

Gesunde, nicht adipöse Probanden

Einschlusskriterien:

  • BMI <25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Jede diagnostizierte Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibig mit metabolischem Syndrom
bariatrische Chirurgie
Sonstiges: Adipositaschirurgie
Beurteilungen vor und nach einer bariatrischen Operation.
Fettleibig ohne metabolisches Syndrom
bariatrische Chirurgie
Sonstiges: Adipositaschirurgie
Beurteilungen vor und nach einer bariatrischen Operation.
Gesund
Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Ohne Eingriff werden lediglich Auswertungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorischer Metaboreflex
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird durch einen linearen Inspirationswiderstand von 60 % des maximalen Inspirationsdrucks induziert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird durch Spirometrie beurteilt
6 Monate
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird durch Manovakuometrie bestimmt.
6 Monate
Inspiratorischer Muskelwiderstand
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird anhand eines Protokolls mit progressivem Anstieg des Inspirationswiderstands bewertet.
6 Monate
Autonome Herz-Kreislauf-Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Sie wird durch Spektralanalyse bestimmt
6 Monate
Übungstoleranz
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird durch den 6-Minuten-Gehtest ermittelt.
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird anhand des SF36-Fragebogens ermittelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cruz Alta

Ermittler

  • Hauptermittler: Carine C Callegaro, PhD, University of Cruz Alta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 51573315.7.0000.5322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren