Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bariatric Surgery hatásai a belégzési metaboreflexre elhízott alanyoknál

2017. február 14. frissítette: University of Cruz Alta

A bariatric sebészet hatása a belégzési metaboreflexre metabolikusan egészséges elhízott és elhízott metabolikus szindrómás alanyoknál

A tanulmány hipotézise az, hogy a testtömeg csökkentése javíthatja a belégzési izomműködést, gyengítve a belégzési metaboreflexet metabolikusan egészséges elhízott és elhízott metabolikus szindrómában szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Úgy tűnik, hogy a perifériás metaboreflex aktiválódás fokozódik metabolikus szindrómában szenvedő elhízott egyénekben. Érdekes módon a bariátriai műtét gyengíti a perifériás metaboreflexet. Az elhízott egyének belégzési izomműködése károsodott, ami a testtömeg csökkentésével visszafordítható. Ezért a bariátriai sebészet gyengítheti a belégzési metaboreflexet metabolikusan egészséges elhízott és metabolikus szindrómában szenvedő elhízott egyénekben. Célkitűzések: A bariátriai sebészet hatásának vizsgálata a belégzési metaboreflexre metabolikusan egészséges elhízott egyénekben és metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegekben. Betegek és módszerek: 15 elhízott, metabolikus szindrómában szenvedő alanyból, 15 metabolikus szindrómában nem szenvedő elhízott alanyból és 15 egészséges, nem elhízott egyénből álló minta. Ezeket az alanyokat alávetjük a tüdőfunkciónak, a légzőizom-erőnek, a belégzési izomellenállásnak, a terheléstűrésnek, az életminőségnek, az autonóm kardiovaszkuláris kontrollnak és a belégzési metaboreflex értékelésnek. Az elhízott, metabolikus szindrómával rendelkező és műtét előtti betegeknél végzett értékeléseket 6 hónappal a bariátriai műtét után megismétlik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Cruz Alta, Rio Grande do Sul, Brazília, 9800050

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott alanyok metabolikus szindrómával, elhízottak metabolikus szindróma nélkül és egészséges, nem elhízott alanyok

Leírás

Metabolikus szindrómával járó elhízás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m²
  • A metabolikus szindróma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Akut egészségügyi problémák az elmúlt hónapban (vírusos vagy bakteriális fertőzések, balesetek, allergiás reakciók)
  • Idegrendszeri betegségek vagy állapotok, amelyek befolyásolják a vizsgálat megértését vagy az abban való részvételt
  • Terhesség
  • I-es típusú diabetes mellitus
  • Artériás magas vérnyomás
  • Dislipidémiák
  • A koszorúér-betegség
  • A bal kamra diszfunkciója
  • Bármilyen körülmény, amely zavarja a mozgást
  • Bronchiális asztma
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Krónikus neuropátiák
  • Gyógyszerek, például kortikoszteroidok vagy hörgőtágítók alkalmazása
  • Dohányosok.

Metabolikus szindróma nélkül elhízott

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Metabolikus szindróma
  • Akut egészségügyi problémák az elmúlt hónapban (vírusos vagy bakteriális fertőzések, balesetek, allergiás reakciók)
  • Idegrendszeri betegségek vagy állapotok, amelyek befolyásolják a vizsgálat megértését vagy az abban való részvételt
  • Terhesség
  • I-es típusú diabetes mellitus
  • Artériás magas vérnyomás
  • Dislipidémiák
  • A koszorúér-betegség
  • A bal kamra diszfunkciója
  • Bármilyen körülmény, amely zavarja a mozgást
  • Bronchiális asztma
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Krónikus neuropátiák
  • Gyógyszerek, például kortikoszteroidok vagy hörgőtágítók alkalmazása
  • Dohányosok.

Egészséges, nem elhízott alanyok

Bevételi kritériumok:

  • BMI <25 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Nemdohányzók
  • Bármilyen diagnosztizált betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott, metabolikus szindrómával
bariátriai műtét
Egyéb: Bariatric műtét
a bariátriai műtét előtti és utáni értékelések.
Elhízott, metabolikus szindróma nélkül
bariátriai műtét
Egyéb: Bariatric műtét
a bariátriai műtét előtti és utáni értékelések.
Egészséges
Ellenőrzés
Egyéb: Ellenőrzés
beavatkozás nélkül csak értékeléseket végez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési metaboreflex
Időkeret: 6 hónap
Ez a maximális belégzési nyomás 60%-ának megfelelő lineáris belégzési ellenálláson keresztül indukálódik
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: 6 hónap
Ezt spirometriával fogják értékelni
6 hónap
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hónap
Manuvakuometriával határozzuk meg.
6 hónap
A belégzési izom ellenállása
Időkeret: 6 hónap
Ezt a belégzési ellenállás fokozatos növekedésével járó protokoll segítségével értékelik.
6 hónap
Autonóm kardiovaszkuláris kontroll
Időkeret: 6 hónap
Ezt spektrális analízissel határozzuk meg
6 hónap
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 6 hónap
Ezt a 6 perces séta teszt határozza meg.
6 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
Ezt az SF36 kérdőív határozza meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cruz Alta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carine C Callegaro, PhD, University of Cruz Alta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 51573315.7.0000.5322

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel