肥満患者の吸気代謝反射に対する肥満手術の影響
2017年2月14日 更新者：University of Cruz Alta
代謝的に健康な肥満およびメタボリックシンドロームを有する肥満被験者における吸気代謝反射に対する肥満手術の影響
この研究の仮説は、体重の減少により、代謝的に健康な肥満者およびメタボリックシンドロームの肥満者における吸気代謝反射が軽減され、吸気筋機能が改善される可能性があるというものである。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 末梢代謝反射の活性化は、メタボリックシンドロームの肥満の人では悪化するようです。
興味深いことに、肥満手術では末梢代謝反射が減弱します。
肥満の人は吸気筋機能が障害されていますが、体重を減らすことで回復する可能性があります。
したがって、肥満手術は、代謝的に健康な肥満者およびメタボリックシンドロームの肥満者における吸気代謝反射を軽減する可能性がある。
目的：代謝的に健康な肥満者およびメタボリックシンドロームの肥満患者における吸気代謝反射に対する肥満手術の影響を調査すること。
患者および方法：サンプルは、メタボリックシンドロームを有する肥満被験者15名、メタボリックシンドロームを有さない肥満被験者15名、および健康な非肥満者15名からなる。
これらの被験者は、肺機能、呼吸筋力、吸気筋抵抗、運動耐容能、生活の質、自律心血管制御、および吸気メタボ反射の評価を受けます。
手術前にメタボリックシンドロームの有無にかかわらず肥満患者で行われた評価は、肥満手術の6か月後に繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carine C Callegaro, PhD
- 電話番号：+55 (55) 99914-6712
- メール：ccallegaro@unicruz.edu.br
研究場所
-
-
Rio Grande do Sul
-
Cruz Alta、Rio Grande do Sul、ブラジル、9800050
- 募集
- University of Cruz Alta
-
コンタクト：
- Carine C Callegaro
- メール：ccallegaro@unicruz.edu.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メタボリックシンドロームのある肥満被験者、メタボリックシンドロームのない肥満被験者、および健康な非肥満被験者
説明
メタボリックシンドロームを伴う肥満
包含基準:
- 体格指数 (BMI) > 35 kg / m²
- メタボリックシンドロームの診断
除外基準:
- 過去 1 か月間における急性の健康上の問題 (ウイルスまたは細菌感染、事故、アレルギー反応)
- 研究への理解や参加に影響を与える神経系の疾患または状態
- 妊娠
- I型糖尿病
- 動脈性高血圧症
- 脂質異常症
- 冠動脈疾患
- 左心室機能不全
- 移動を妨げるあらゆる状態
- 気管支ぜんそく
- 慢性閉塞性肺疾患
- 慢性神経障害
- コルチコステロイドや気管支拡張薬などの薬物の使用
- 喫煙者。
メタボリックシンドロームを伴わない肥満
包含基準:
- 体格指数 (BMI) > 35 kg / m²
除外基準:
- メタボリック・シンドローム
- 過去 1 か月間における急性の健康上の問題 (ウイルスまたは細菌感染、事故、アレルギー反応)
- 研究への理解や参加に影響を与える神経系の疾患または状態
- 妊娠
- I型糖尿病
- 動脈性高血圧症
- 脂質異常症
- 冠動脈疾患
- 左心室機能不全
- 移動を妨げるあらゆる状態
- 気管支ぜんそく
- 慢性閉塞性肺疾患
- 慢性神経障害
- コルチコステロイドや気管支拡張薬などの薬物の使用
- 喫煙者。
肥満ではない健康な被験者
包含基準:
- BMI <25 kg / m²
除外基準:
- 非喫煙者
- 診断されたあらゆる病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
メタボリックシンドロームを伴う肥満
肥満手術
|
肥満手術の前後の評価。
|
|
メタボリックシンドロームを伴わない肥満
肥満手術
|
肥満手術の前後の評価。
|
|
健康
コントロール
|
介入なしでは評価のみが実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気メタボ反射
時間枠：6ヶ月
|
最大吸気圧の 60% の線形吸気抵抗によって誘発されます。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：6ヵ月
|
スパイロメトリーで評価されます
|
6ヵ月
|
|
呼吸筋力
時間枠：6ヵ月
|
それはマノバキュメトリーによって決定されます。
|
6ヵ月
|
|
吸気筋抵抗
時間枠：6ヵ月
|
吸気抵抗を段階的に増加させるプロトコルを通じて評価されます。
|
6ヵ月
|
|
自律心血管制御
時間枠：6ヵ月
|
スペクトル分析によって決定されます
|
6ヵ月
|
|
運動耐性
時間枠：6ヵ月
|
6分間の歩行テストで判定します。
|
6ヵ月
|
|
生活の質
時間枠：6ヵ月
|
SF36のアンケートを通じて決定されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carine C Callegaro, PhD、University of Cruz Alta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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