Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na wdechowy Metaboreflex u osób otyłych

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Cruz Alta

Wpływ chirurgii bariatrycznej na metaborefleks wdechowy u zdrowych metabolicznie osób otyłych i otyłych z zespołem metabolicznym

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zmniejszenie masy ciała może poprawić funkcję mięśni wdechowych, osłabiając metaborefleks wdechowy u metabolicznie zdrowych osób otyłych i osób otyłych z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Aktywacja metaborefleksów obwodowych wydaje się nasilać u osób otyłych z zespołem metabolicznym. Co ciekawe, chirurgia bariatryczna osłabia obwodowy metaborefleks. Osoby otyłe mają upośledzoną funkcję mięśni wdechowych, co można odwrócić poprzez zmniejszenie masy ciała. Dlatego chirurgia bariatryczna może osłabić metaborefleks wdechowy u metabolicznie zdrowych osób otyłych i osób otyłych z zespołem metabolicznym. Cele: Zbadanie wpływu chirurgii bariatrycznej na metaborefleks wdechowy u metabolicznie zdrowych osób otyłych oraz u otyłych pacjentów z zespołem metabolicznym. Pacjenci i metody: Próba składająca się z 15 osób otyłych z zespołem metabolicznym, 15 osób otyłych bez zespołu metabolicznego i 15 osób zdrowych, nieotyłych. Osoby te zostaną poddane ocenie funkcji płuc, siły mięśni oddechowych, oporu mięśni wdechowych, tolerancji wysiłku, jakości życia, autonomicznej kontroli sercowo-naczyniowej i metaborefleksji wdechowej. Oceny przeprowadzone u pacjentów otyłych z zespołem metabolicznym i bez zespołu metabolicznego przed operacją zostaną powtórzone po 6 miesiącach od operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Cruz Alta, Rio Grande do Sul, Brazylia, 9800050

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby otyłe z zespołem metabolicznym, osoby otyłe bez zespołu metabolicznego i zdrowe osoby nieotyłe

Opis

Otyły z zespołem metabolicznym

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m²
  • Rozpoznanie zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre problemy zdrowotne w ciągu ostatniego miesiąca (infekcje wirusowe lub bakteryjne, wypadki, reakcje alergiczne)
  • Choroby układu nerwowego lub stany wpływające na rozumienie lub udział w badaniu
  • Ciąża
  • Cukrzyca typu I
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Dyslipidemie
  • Choroba wieńcowa
  • Dysfunkcja lewej komory
  • Każdy stan utrudniający poruszanie się
  • Astma oskrzelowa
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Przewlekłe neuropatie
  • Stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy lub leki rozszerzające oskrzela
  • Palacze.

Otyły bez zespołu metabolicznego

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Syndrom metabliczny
  • Ostre problemy zdrowotne w ciągu ostatniego miesiąca (infekcje wirusowe lub bakteryjne, wypadki, reakcje alergiczne)
  • Choroby układu nerwowego lub stany wpływające na rozumienie lub udział w badaniu
  • Ciąża
  • Cukrzyca typu I
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Dyslipidemie
  • Choroba wieńcowa
  • Dysfunkcja lewej komory
  • Każdy stan utrudniający poruszanie się
  • Astma oskrzelowa
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Przewlekłe neuropatie
  • Stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy lub leki rozszerzające oskrzela
  • Palacze.

Zdrowe osoby nieotyłe

Kryteria przyjęcia:

  • BMI <25 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Niepalący
  • Każda zdiagnozowana choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyły z zespołem metabolicznym
chirurgiczne leczenie otyłości
Inny: Chirurgiczne leczenie otyłości
oceny przed i po operacjach bariatrycznych.
Otyłość bez zespołu metabolicznego
chirurgiczne leczenie otyłości
Inny: Chirurgiczne leczenie otyłości
oceny przed i po operacjach bariatrycznych.
Zdrowy
Kontrola
Inny: Kontrola
bez ingerencji zostaną wykonane tylko oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaborefleks wdechowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to wywołane przez liniowy opór wdechowy równy 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą spirometrii
6 miesięcy
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to określone za pomocą manowakuometrii.
6 miesięcy
Opór mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą protokołu ze stopniowym wzrostem oporu wdechowego.
6 miesięcy
Autonomiczna kontrola układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to określone za pomocą analizy spektralnej
6 miesięcy
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to określone na podstawie 6-minutowego testu marszu.
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to określone za pomocą kwestionariusza SF36.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cruz Alta

Śledczy

  • Główny śledczy: Carine C Callegaro, PhD, University of Cruz Alta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 51573315.7.0000.5322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj