Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fedmekirurgi på Inspiratorisk Metaboreflex hos overvægtige forsøgspersoner

14. februar 2017 opdateret af: University of Cruz Alta

Effekter af bariatrisk kirurgi på inspiratorisk metaboreflex hos metabolisk sunde overvægtige og overvægtige personer med metabolisk syndrom

Hypotesen for denne undersøgelse er, at reduktioner i kropsvægt kan forbedre inspiratorisk muskelfunktion, hvilket dæmper den inspiratoriske metaborefleks hos metabolisk sunde overvægtige individer og overvægtige individer med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Perifer metaboreflex-aktivering ser ud til at være forværret hos overvægtige personer med metabolisk syndrom. Interessant nok dæmper fedmekirurgi den perifere metaborefleks. Overvægtige personer har nedsat inspiratorisk muskelfunktion, som kan vendes ved reduktion i kropsvægt. Derfor kunne fedmekirurgi dæmpe inspiratorisk metaboreflex hos metabolisk raske overvægtige individer og overvægtige personer med metabolisk syndrom. Formål: At undersøge virkningerne af fedmekirurgi på inspiratorisk metaboreflex hos metabolisk raske overvægtige individer og hos overvægtige patienter med metabolisk syndrom. Patienter og metoder: En prøve bestående af 15 overvægtige forsøgspersoner med metabolisk syndrom, 15 overvægtige forsøgspersoner uden metabolisk syndrom og 15 raske ikke-overvægtige individer. Disse emner vil blive underkastet lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, inspiratorisk muskelmodstand, træningstolerance, livskvalitet, autonom kardiovaskulær kontrol og inspiratorisk metaborefleksevaluering. Evalueringerne udført hos overvægtige patienter med og uden metabolisk syndrom før kirurgi vil blive gentaget 6 måneder efter fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Cruz Alta, Rio Grande do Sul, Brasilien, 9800050

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige forsøgspersoner med metabolisk syndrom, overvægtige uden metabolisk syndrom og raske ikke-overvægtige forsøgspersoner

Beskrivelse

Overvægtig med metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m²
  • Diagnose af metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte helbredsproblemer inden for den sidste måned (virale eller bakterielle infektioner, ulykker, allergiske reaktioner)
  • Sygdomme i nervesystemet eller tilstande, der påvirker forståelsen eller deltagelsen i undersøgelsen
  • Graviditet
  • Type I diabetes mellitus
  • Arteriel hypertension
  • Dyslipidæmi
  • Koronararteriesygdom
  • Venstre ventrikel dysfunktion
  • Enhver tilstand, der forstyrrer bevægelsen
  • Bronkial astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kroniske neuropatier
  • Brug af lægemidler såsom kortikosteroider eller bronkodilatatorer
  • Rygere.

Fedme uden metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk syndrom
  • Akutte helbredsproblemer inden for den sidste måned (virale eller bakterielle infektioner, ulykker, allergiske reaktioner)
  • Sygdomme i nervesystemet eller tilstande, der påvirker forståelsen eller deltagelsen i undersøgelsen
  • Graviditet
  • Type I diabetes mellitus
  • Arteriel hypertension
  • Dyslipidæmi
  • Koronararteriesygdom
  • Venstre ventrikel dysfunktion
  • Enhver tilstand, der forstyrrer bevægelsen
  • Bronkial astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kroniske neuropatier
  • Brug af lægemidler såsom kortikosteroider eller bronkodilatatorer
  • Rygere.

Sunde ikke overvægtige emner

Inklusionskriterier:

  • BMI <25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-rygere
  • Enhver diagnosticeret sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige med metabolisk syndrom
fedmekirurgi
Andet: Bariatrisk kirurgi
evalueringer før og efter fedmekirurgi.
Fedme uden metabolisk syndrom
fedmekirurgi
Andet: Bariatrisk kirurgi
evalueringer før og efter fedmekirurgi.
Sund og rask
Styring
Andet: Styring
uden indgriben vil det kun blive udført evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk metaborefleks
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive induceret gennem en lineær inspiratorisk modstand på 60% af maksimalt inspiratorisk tryk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive vurderet ved spirometri
6 måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive bestemt ved manovakuometri.
6 måneder
Inspiratorisk muskelmodstand
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive evalueret gennem en protokol med progressiv stigning i inspiratorisk modstand.
6 måneder
Autonom kardiovaskulær kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive bestemt ved spektralanalyse
6 måneder
Træn tolerance
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive afgjort ved 6-minutters gangtesten.
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive fastslået gennem SF36-spørgeskemaet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cruz Alta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carine C Callegaro, PhD, University of Cruz Alta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 51573315.7.0000.5322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner