Účinky bariatrické chirurgie na inspirační metaboreflex u obézních subjektů
14. února 2017 aktualizováno: University of Cruz Alta
Účinky bariatrické chirurgie na inspirační metaboreflex u metabolicky zdravých obézních a obézních subjektů s metabolickým syndromem
Hypotézou této studie je, že snížení tělesné hmotnosti by mohlo zlepšit funkci inspiračních svalů a ztlumit inspirační metaboreflex u metabolicky zdravých obézních jedinců a obézních jedinců s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Aktivace periferního metaboreflexu se zdá být exacerbována u obézních jedinců s metabolickým syndromem.
Je zajímavé, že bariatrická chirurgie utlumuje periferní metaboreflex.
Obézní jedinci mají zhoršenou funkci inspiračních svalů, což lze zvrátit snížením tělesné hmotnosti.
Bariatrická operace by proto mohla u metabolicky zdravých obézních jedinců a obézních jedinců s metabolickým syndromem utlumit inspirační metaboreflex.
Cíle: Zkoumat vliv bariatrické chirurgie na inspirační metaboreflex u metabolicky zdravých obézních jedinců a u obézních pacientů s metabolickým syndromem.
Pacienti a metody: Soubor 15 obézních osob s metabolickým syndromem, 15 obézních osob bez metabolického syndromu a 15 zdravých neobézních jedinců.
Tyto subjekty budou podrobeny plicním funkcím, síle dýchacích svalů, odporu inspiračních svalů, toleranci zátěže, kvalitě života, autonomní kardiovaskulární kontrole a hodnocení inspiračního metaboreflexu.
Hodnocení provedená u obézních pacientů s metabolickým syndromem a bez něj před operací budou opakována 6 měsíců po bariatrické operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carine C Callegaro, PhD
- Telefonní číslo: +55 (55) 99914-6712
- E-mail: ccallegaro@unicruz.edu.br
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Cruz Alta, Rio Grande do Sul, Brazílie, 9800050
- Nábor
- University of Cruz Alta
-
Kontakt:
- Carine C Callegaro
- E-mail: ccallegaro@unicruz.edu.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní jedinci s metabolickým syndromem, obézní bez metabolického syndromu a zdraví neobézní jedinci
Popis
Obézní s metabolickým syndromem
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg / m²
- Diagnostika metabolického syndromu
Kritéria vyloučení:
- Akutní zdravotní problémy v posledním měsíci (virové nebo bakteriální infekce, nehody, alergické reakce)
- Nemoci nervového systému nebo stavy, které ovlivňují porozumění nebo účast ve studii
- Těhotenství
- Diabetes mellitus I. typu
- Arteriální hypertenze
- Dyslipidemie
- Ischemická choroba srdeční
- Dysfunkce levé komory
- Jakýkoli stav narušující pohyb
- Bronchiální astma
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Chronické neuropatie
- Užívání léků, jako jsou kortikosteroidy nebo bronchodilatátory
- Kuřáci.
Obézní bez metabolického syndromu
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg / m²
Kritéria vyloučení:
- Metabolický syndrom
- Akutní zdravotní problémy v posledním měsíci (virové nebo bakteriální infekce, nehody, alergické reakce)
- Nemoci nervového systému nebo stavy, které ovlivňují porozumění nebo účast ve studii
- Těhotenství
- Diabetes mellitus I. typu
- Arteriální hypertenze
- Dyslipidemie
- Ischemická choroba srdeční
- Dysfunkce levé komory
- Jakýkoli stav narušující pohyb
- Bronchiální astma
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Chronické neuropatie
- Užívání léků, jako jsou kortikosteroidy nebo bronchodilatátory
- Kuřáci.
Zdravé neobézní subjekty
Kritéria pro zařazení:
- BMI <25 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Nekuřáci
- Jakákoli diagnostikovaná nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní s metabolickým syndromem
bariatrické chirurgie
|
hodnocení před a po bariatrické operaci.
|
|
Obézní bez metabolického syndromu
bariatrické chirurgie
|
hodnocení před a po bariatrické operaci.
|
|
Zdravý
Řízení
|
bez zásahu se provedou pouze vyhodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační metaboreflex
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude indukován prostřednictvím lineárního inspiračního odporu 60 % maximálního inspiračního tlaku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudí se spirometrií
|
6 měsíců
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanoví se manovakuometrií.
|
6 měsíců
|
|
Inspirační svalový odpor
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude hodnocena pomocí protokolu s progresivním nárůstem inspiračního odporu.
|
6 měsíců
|
|
Autonomní kardiovaskulární kontrola
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude určeno spektrální analýzou
|
6 měsíců
|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistí to test 6minutové chůze.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude stanovena prostřednictvím dotazníku SF36.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carine C Callegaro, PhD, University of Cruz Alta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 51573315.7.0000.5322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .