- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03095937
Bewertung der fetalen Herzfunktion bei Patienten mit rheumatischer Herzerkrankung (RHD). (RHD)
Verschiedene Modalitäten zur Beurteilung der fetalen Herzfunktion bei schwangeren Frauen mit Patienten mit rheumatischer Herzkrankheit (RHD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzerkrankungen betreffen 1–4 % der Schwangerschaften in Industrieländern, und die Zahl der Patientinnen, die während der Schwangerschaft Herzprobleme entwickeln, steigt.
Angeborene Herzerkrankungen, ischämische Herzerkrankungen und Herzrhythmusstörungen sind die häufigsten Ursachen. In Entwicklungsländern sind rheumatische Herzerkrankungen nach wie vor weit verbreitet. Eine Schwangerschaft führt zu hämodynamischen Veränderungen mit erhöhtem intravaskulären Volumen, was nicht nur das Risiko für den Tod der Mutter, sondern auch für schwere Morbidität wie Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Herzrhythmusstörungen birgt.
Der Fötus bleibt nicht verschont. Frühere Berichte zeigten eine signifikante Verringerung der Wachstumsraten des Fötus im Zusammenhang mit mütterlichen Herzerkrankungen. Es besteht auch ein Zusammenhang mit Frühgeburten und verringertem Geburtsgewicht. Das Vorliegen einer mütterlichen Zyanose und einer verminderten Herzleistung sind die wichtigsten Prädiktoren.
Eine genaue und zuverlässige Messung der fetalen Herzfunktion könnte für die Diagnosestellung und die fetale Überwachung von Nutzen sein. Die am besten geeigneten Parameter zur Beurteilung der fetalen Herzfunktion werden hauptsächlich durch die Ursache der Funktionsstörung bestimmt. Abnormale Werte der Ejektionsfraktion oder des Herzzeitvolumens werden normalerweise in den späten Stadien der Verschlechterung festgestellt. Daher wurden empfindlichere Parameter für eine frühere Diagnose und Überwachung fetaler Herzfunktionsstörungen vorgeschlagen. In den meisten Fällen einer Herzfunktionsstörung sind die diastolischen Parameter (wie DV oder IRT) die ersten, die sich verändern, was auf eine beeinträchtigte Entspannung und Compliance aufgrund eines steiferen oder weniger leistungsfähigen Herzens zurückzuführen ist. Ebenso werden Parameter, die die Längsfunktion widerspiegeln (z. B. ringförmige Verschiebung oder Geschwindigkeiten), im Vergleich zur Radialfunktion (z. B. Auswurffraktion) typischerweise in den frühen Stadien beeinflusst.
Das Ziel dieser Studie ist es, die fetale Myokardleistung bei Patienten mit Herzerkrankungen im Vergleich zu normalen schwangeren Patienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assuit, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Schwangere Frauen mit kompensierter rheumatischer Herzerkrankung und schwangere Frauen mit normaler Schwangerschaft mit denselben unten aufgeführten Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten: 15-40 Jahre.
- Kompensierte rheumatische Herzkrankheit.
- Einlingsschwangerschaft.
- Normale Plazentalage.
Ausschlusskriterien:
Die Patientinnen leiden an Bluthochdruck, Diabetes oder anderen medizinischen Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kompensierte Herzkrankheit.
- Einlingsschwangerschaft
- Normale Plazentalage
- Sie haben keinen damit verbundenen Bluthochdruck, Diabetes oder andere medizinische Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
Die Patientinnen leiden an Bluthochdruck, Diabetes oder anderen medizinischen Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardleistungsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Prozentsatz der isovolumetrischen Zeit bis zur Auswurfzeit
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECHO001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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