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Bewertung der fetalen Herzfunktion bei Patienten mit rheumatischer Herzerkrankung (RHD). (RHD)

15. Februar 2020 aktualisiert von: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Verschiedene Modalitäten zur Beurteilung der fetalen Herzfunktion bei schwangeren Frauen mit Patienten mit rheumatischer Herzkrankheit (RHD).

Das Ziel dieser Studie ist es, die fetale Myokardleistung bei Patienten mit Herzerkrankungen im Vergleich zu normalen schwangeren Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzerkrankungen betreffen 1–4 % der Schwangerschaften in Industrieländern, und die Zahl der Patientinnen, die während der Schwangerschaft Herzprobleme entwickeln, steigt.

Angeborene Herzerkrankungen, ischämische Herzerkrankungen und Herzrhythmusstörungen sind die häufigsten Ursachen. In Entwicklungsländern sind rheumatische Herzerkrankungen nach wie vor weit verbreitet. Eine Schwangerschaft führt zu hämodynamischen Veränderungen mit erhöhtem intravaskulären Volumen, was nicht nur das Risiko für den Tod der Mutter, sondern auch für schwere Morbidität wie Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Herzrhythmusstörungen birgt.

Der Fötus bleibt nicht verschont. Frühere Berichte zeigten eine signifikante Verringerung der Wachstumsraten des Fötus im Zusammenhang mit mütterlichen Herzerkrankungen. Es besteht auch ein Zusammenhang mit Frühgeburten und verringertem Geburtsgewicht. Das Vorliegen einer mütterlichen Zyanose und einer verminderten Herzleistung sind die wichtigsten Prädiktoren.

Eine genaue und zuverlässige Messung der fetalen Herzfunktion könnte für die Diagnosestellung und die fetale Überwachung von Nutzen sein. Die am besten geeigneten Parameter zur Beurteilung der fetalen Herzfunktion werden hauptsächlich durch die Ursache der Funktionsstörung bestimmt. Abnormale Werte der Ejektionsfraktion oder des Herzzeitvolumens werden normalerweise in den späten Stadien der Verschlechterung festgestellt. Daher wurden empfindlichere Parameter für eine frühere Diagnose und Überwachung fetaler Herzfunktionsstörungen vorgeschlagen. In den meisten Fällen einer Herzfunktionsstörung sind die diastolischen Parameter (wie DV oder IRT) die ersten, die sich verändern, was auf eine beeinträchtigte Entspannung und Compliance aufgrund eines steiferen oder weniger leistungsfähigen Herzens zurückzuführen ist. Ebenso werden Parameter, die die Längsfunktion widerspiegeln (z. B. ringförmige Verschiebung oder Geschwindigkeiten), im Vergleich zur Radialfunktion (z. B. Auswurffraktion) typischerweise in den frühen Stadien beeinflusst.

Das Ziel dieser Studie ist es, die fetale Myokardleistung bei Patienten mit Herzerkrankungen im Vergleich zu normalen schwangeren Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assuit, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit kompensierter rheumatischer Herzerkrankung und schwangere Frauen mit normaler Schwangerschaft mit denselben unten aufgeführten Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Patienten: 15-40 Jahre.
  2. Kompensierte rheumatische Herzkrankheit.
  3. Einlingsschwangerschaft.
  4. Normale Plazentalage.

Ausschlusskriterien:

Die Patientinnen leiden an Bluthochdruck, Diabetes oder anderen medizinischen Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kompensierte Herzkrankheit.
  2. Einlingsschwangerschaft
  3. Normale Plazentalage
  4. Sie haben keinen damit verbundenen Bluthochdruck, Diabetes oder andere medizinische Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

Die Patientinnen leiden an Bluthochdruck, Diabetes oder anderen medizinischen Störungen, die die Schwangerschaft beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardleistungsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
Prozentsatz der isovolumetrischen Zeit bis zur Auswurfzeit
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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