Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сердечной функции плода у пациентов с ревматической болезнью сердца (РБС) (RHD)

15 февраля 2020 г. обновлено: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Различные методы оценки сердечной функции плода у беременных женщин с ревматической болезнью сердца (РБС)

Целью данного исследования является оценка работы миокарда плода у пациенток с сердечными заболеваниями по сравнению с нормальными беременными пациентками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сердечные заболевания поражают 1-4% беременных в промышленно развитых странах, и число пациенток, у которых во время беременности развиваются проблемы с сердцем, увеличивается.

Наиболее распространенными причинами являются врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии. В развивающихся странах ревматическая болезнь сердца остается распространенной. Беременность вызывает гемодинамические изменения с увеличением внутрисосудистого объема, что может создавать риск не только материнской смерти, но и серьезных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, инсульт и сердечная аритмия.

Плод не щадят. Предыдущие отчеты показали значительное снижение темпов роста плода, связанное с материнским заболеванием сердца. Также существует связь с преждевременными родами и снижением веса при рождении. Наличие материнского цианоза и сниженный сердечный выброс являются наиболее значимыми предикторами.

Точное и надежное измерение сердечной функции плода может быть ценным для постановки диагноза и наблюдения за плодом. Наиболее подходящие параметры для оценки сердечной функции плода в основном определяются причиной дисфункции. Аномальные значения фракции выброса или сердечного выброса обычно обнаруживаются на поздних стадиях ухудшения состояния, поэтому для ранней диагностики и мониторинга сердечной дисфункции плода были предложены более чувствительные параметры. В большинстве случаев сердечной дисфункции диастолические параметры (такие как DV или IRT) изменяются первыми, отражая нарушение релаксации и растяжимости из-за более жесткого или менее эффективного сердца. Точно так же параметры, отражающие продольную функцию (например, кольцевое смещение или скорости), обычно изменяются на ранних стадиях по сравнению с радиальной функцией (например, фракция выброса).

Целью данного исследования является оценка работы миокарда плода у пациенток с сердечными заболеваниями по сравнению с нормальными беременными пациентками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с компенсированной ревматической болезнью сердца и беременные женщины с нормально протекающей беременностью с одинаковыми критериями включения/исключения, перечисленными ниже.

Критерии включения:

  1. Возраст больного: 15-40 лет.
  2. Компенсированный ревмокардит.
  3. одноплодная одноплодная беременность.
  4. Нормальное расположение плаценты.

Критерий исключения:

Пациенты имеют гипертонию, диабет или любые другие медицинские расстройства, влияющие на беременность.

Описание

Критерии включения:

  1. Компенсированный порок сердца.
  2. одноплодная беременность
  3. Нормальное расположение плаценты
  4. Не иметь сопутствующей гипертонии, диабета или каких-либо других заболеваний, влияющих на беременность.

Критерий исключения:

Пациенты имеют гипертонию, диабет или любые другие медицинские расстройства, влияющие на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс работоспособности миокарда
Временное ограничение: 30 минут
Процент изоволюметрического времени до времени выброса
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться