- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03095937
Оценка сердечной функции плода у пациентов с ревматической болезнью сердца (РБС) (RHD)
Различные методы оценки сердечной функции плода у беременных женщин с ревматической болезнью сердца (РБС)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечные заболевания поражают 1-4% беременных в промышленно развитых странах, и число пациенток, у которых во время беременности развиваются проблемы с сердцем, увеличивается.
Наиболее распространенными причинами являются врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии. В развивающихся странах ревматическая болезнь сердца остается распространенной. Беременность вызывает гемодинамические изменения с увеличением внутрисосудистого объема, что может создавать риск не только материнской смерти, но и серьезных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, инсульт и сердечная аритмия.
Плод не щадят. Предыдущие отчеты показали значительное снижение темпов роста плода, связанное с материнским заболеванием сердца. Также существует связь с преждевременными родами и снижением веса при рождении. Наличие материнского цианоза и сниженный сердечный выброс являются наиболее значимыми предикторами.
Точное и надежное измерение сердечной функции плода может быть ценным для постановки диагноза и наблюдения за плодом. Наиболее подходящие параметры для оценки сердечной функции плода в основном определяются причиной дисфункции. Аномальные значения фракции выброса или сердечного выброса обычно обнаруживаются на поздних стадиях ухудшения состояния, поэтому для ранней диагностики и мониторинга сердечной дисфункции плода были предложены более чувствительные параметры. В большинстве случаев сердечной дисфункции диастолические параметры (такие как DV или IRT) изменяются первыми, отражая нарушение релаксации и растяжимости из-за более жесткого или менее эффективного сердца. Точно так же параметры, отражающие продольную функцию (например, кольцевое смещение или скорости), обычно изменяются на ранних стадиях по сравнению с радиальной функцией (например, фракция выброса).
Целью данного исследования является оценка работы миокарда плода у пациенток с сердечными заболеваниями по сравнению с нормальными беременными пациентками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные женщины с компенсированной ревматической болезнью сердца и беременные женщины с нормально протекающей беременностью с одинаковыми критериями включения/исключения, перечисленными ниже.
Критерии включения:
- Возраст больного: 15-40 лет.
- Компенсированный ревмокардит.
- одноплодная одноплодная беременность.
- Нормальное расположение плаценты.
Критерий исключения:
Пациенты имеют гипертонию, диабет или любые другие медицинские расстройства, влияющие на беременность.
Описание
Критерии включения:
- Компенсированный порок сердца.
- одноплодная беременность
- Нормальное расположение плаценты
- Не иметь сопутствующей гипертонии, диабета или каких-либо других заболеваний, влияющих на беременность.
Критерий исключения:
Пациенты имеют гипертонию, диабет или любые другие медицинские расстройства, влияющие на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс работоспособности миокарда
Временное ограничение: 30 минут
|
Процент изоволюметрического времени до времени выброса
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECHO001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .