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Evaluación de la función cardíaca fetal en pacientes con cardiopatía reumática (RHD) (RHD)

15 de febrero de 2020 actualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Diferentes modalidades para la evaluación de la función cardíaca fetal en mujeres embarazadas con pacientes con cardiopatía reumática (RHD)

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento del miocardio fetal en pacientes con enfermedades cardíacas en comparación con pacientes embarazadas normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades cardíacas afectan del 1 al 4% de los embarazos de los países industrializados, y el número de pacientes que desarrollan problemas cardíacos durante el embarazo va en aumento.

Las cardiopatías congénitas, el corazón isquémico y las arritmias cardíacas son las causas más dominantes. En los países en desarrollo, la cardiopatía reumática sigue siendo frecuente. El embarazo induce cambios hemodinámicos con aumento del volumen intravascular, lo que no solo puede representar un riesgo de muerte materna, sino también de morbilidad grave, como insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y arritmia cardíaca.

El feto no se salva. Los informes anteriores revelaron una reducción significativa en las tasas de crecimiento fetal asociadas con la enfermedad cardíaca materna. También existe una asociación con el parto prematuro y la reducción del peso al nacer. La presencia de cianosis materna y un gasto cardíaco reducido son los predictores más significativos.

La medición precisa y confiable de la función cardíaca fetal podría ser valiosa para realizar el diagnóstico y para la vigilancia fetal. Los parámetros más adecuados para evaluar la función cardíaca fetal vendrán determinados principalmente por la causa de la disfunción. Los valores anormales de fracción de eyección o gasto cardíaco generalmente se encuentran en las últimas etapas de deterioro y, por lo tanto, se han propuesto parámetros más sensibles para el diagnóstico y seguimiento más tempranos de la disfunción cardíaca fetal. En la mayoría de los casos de disfunción cardíaca, los parámetros diastólicos (como DV o IRT) son los primeros en alterarse, lo que refleja un deterioro de la relajación y la distensibilidad debido a un corazón más rígido o menos eficaz. De manera similar, los parámetros que reflejan la función longitudinal (como el desplazamiento anular o las velocidades) suelen verse afectados en las primeras etapas en comparación con la función radial (como la fracción de eyección).

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento del miocardio fetal en pacientes con enfermedades cardíacas en comparación con pacientes embarazadas normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assuit, Egipto
        • Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas con cardiopatía reumática compensada y gestantes con embarazo normal con los mismos criterios de inclusión/exclusión que se detallan a continuación.

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente: 15-40 años.
  2. Cardiopatía reumática compensada.
  3. Embarazo único.
  4. Ubicación placentaria normal.

Criterio de exclusión:

Los pacientes tienen hipertensión, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cardiopatía compensada.
  2. embarazo único
  3. Ubicación normal de la placenta
  4. No tener hipertensión asociada, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes tienen hipertensión, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: 30 minutos
Porcentaje de tiempo isovolumétrico hasta el tiempo de eyección
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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