- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03095937
Evaluación de la función cardíaca fetal en pacientes con cardiopatía reumática (RHD) (RHD)
Diferentes modalidades para la evaluación de la función cardíaca fetal en mujeres embarazadas con pacientes con cardiopatía reumática (RHD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardíacas afectan del 1 al 4% de los embarazos de los países industrializados, y el número de pacientes que desarrollan problemas cardíacos durante el embarazo va en aumento.
Las cardiopatías congénitas, el corazón isquémico y las arritmias cardíacas son las causas más dominantes. En los países en desarrollo, la cardiopatía reumática sigue siendo frecuente. El embarazo induce cambios hemodinámicos con aumento del volumen intravascular, lo que no solo puede representar un riesgo de muerte materna, sino también de morbilidad grave, como insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y arritmia cardíaca.
El feto no se salva. Los informes anteriores revelaron una reducción significativa en las tasas de crecimiento fetal asociadas con la enfermedad cardíaca materna. También existe una asociación con el parto prematuro y la reducción del peso al nacer. La presencia de cianosis materna y un gasto cardíaco reducido son los predictores más significativos.
La medición precisa y confiable de la función cardíaca fetal podría ser valiosa para realizar el diagnóstico y para la vigilancia fetal. Los parámetros más adecuados para evaluar la función cardíaca fetal vendrán determinados principalmente por la causa de la disfunción. Los valores anormales de fracción de eyección o gasto cardíaco generalmente se encuentran en las últimas etapas de deterioro y, por lo tanto, se han propuesto parámetros más sensibles para el diagnóstico y seguimiento más tempranos de la disfunción cardíaca fetal. En la mayoría de los casos de disfunción cardíaca, los parámetros diastólicos (como DV o IRT) son los primeros en alterarse, lo que refleja un deterioro de la relajación y la distensibilidad debido a un corazón más rígido o menos eficaz. De manera similar, los parámetros que reflejan la función longitudinal (como el desplazamiento anular o las velocidades) suelen verse afectados en las primeras etapas en comparación con la función radial (como la fracción de eyección).
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento del miocardio fetal en pacientes con enfermedades cardíacas en comparación con pacientes embarazadas normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Embarazadas con cardiopatía reumática compensada y gestantes con embarazo normal con los mismos criterios de inclusión/exclusión que se detallan a continuación.
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: 15-40 años.
- Cardiopatía reumática compensada.
- Embarazo único.
- Ubicación placentaria normal.
Criterio de exclusión:
Los pacientes tienen hipertensión, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cardiopatía compensada.
- embarazo único
- Ubicación normal de la placenta
- No tener hipertensión asociada, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.
Criterio de exclusión:
Los pacientes tienen hipertensión, diabetes o cualquier otro trastorno médico que afecte el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Porcentaje de tiempo isovolumétrico hasta el tiempo de eyección
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECHO001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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