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风湿性心脏病(RHD)患者胎儿心功能的评估 (RHD)

2020年2月15日 更新者:Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University

风湿性心脏病 (RHD) 孕妇胎儿心功能评估的不同方式

本研究的目的是评估与正常孕妇相比,心脏病患者的胎儿心肌性能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心脏疾病影响工业化国家1-4%的妊娠,妊娠期间出现心脏问题的患者人数不断增加。

先天性心脏病、缺血性心脏病和心律失常是最主要的原因。 在发展中国家,风湿性心脏病仍然很普遍。 妊娠会引起血流动力学变化,血管内容量增加,这不仅会造成孕产妇死亡的风险,还会导致心力衰竭、中风和心律失常等严重疾病的发生。

胎儿也不能幸免。以前的报告显示,与产妇心脏病相关的胎儿生长速度显着降低。早产和出生体重下降也有关联。 母亲发绀和心输出量减少是最重要的预测因素。

准确可靠地测量胎儿心功能可能对诊断和胎儿监测有价值。评估胎儿心功能的最合适参数主要取决于功能障碍的原因。 射血分数或心输出量的异常值通常在恶化的晚期发现,因此已提出更敏感的参数用于早期诊断和监测胎儿心功能障碍。 在大多数心功能不全的情况下,舒张参数(如 DV 或 IRT)最先发生变化,反映出由于心脏僵硬或效率低下导致的松弛和顺应性受损。 类似地,与径向功能(例如射血分数)相比,反映纵向功能的参数(例如环形位移或速度)通常在早期受到影响。

本研究的目的是评估与正常孕妇相比,心脏病患者的胎儿心肌性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

患有代偿性风湿性心脏病的孕妇和正常妊娠的孕妇具有以下相同的纳入/排除标准。

纳入标准:

  1. 患者年龄:15-40岁。
  2. 代偿性风湿性心脏病。
  3. 单胎 单胎怀孕。
  4. 胎盘位置正常。

排除标准:

患者患有高血压、糖尿病或任何其他影响怀孕的医学疾病。

描述

纳入标准:

  1. 代偿性心脏病。
  2. 单胎妊娠
  3. 正常胎盘位置
  4. 没有相关的高血压、糖尿病或任何其他影响怀孕的医学疾病

排除标准:

患者患有高血压、糖尿病或任何其他影响怀孕的医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌性能指标
大体时间:30分钟
等容时间与射血时间的百分比
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月15日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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