Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af føtal hjertefunktion hos patienter med reumatisk hjertesygdom (RHD). (RHD)

15. februar 2020 opdateret af: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Forskellige metoder til evaluering af føtal hjertefunktion hos gravide kvinder med patienter med reumatisk hjertesygdom (RHD)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere føtal myokardieydelse hos patienter med hjertesygdomme sammenlignet med normale gravide patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme påvirker 1-4 % af graviditeterne i industrialiserede lande, og antallet af patienter, der udvikler hjerteproblemer under graviditeten, er stigende.

Medfødte hjertesygdomme, iskæmisk hjerte og hjertearytmier er de mest dominerende årsager. I udviklingslande er reumatisk hjertesygdom fortsat udbredt. Graviditet inducerer hæmodynamiske ændringer med øget intravaskulært volumen, som ikke kun udgør en risiko for mødredød, men også for alvorlig morbiditet såsom hjertesvigt, slagtilfælde og hjertearytmi.

Fosteret bliver ikke skånet. Tidligere rapporter afslørede en signifikant reduktion i fostrets vækstrater forbundet med moderens hjertesygdom. Der er også sammenhæng med præmatur fødsel og nedsat fødselsvægt. Tilstedeværelsen af ​​maternel cyanose og et reduceret hjertevolumen er de vigtigste forudsigere.

Nøjagtig og pålidelig måling af føtal hjertefunktion kan være værdifuld for at stille diagnosen og til føtal overvågning. Unormale værdier af ejektionsfraktion eller hjertevolumen findes sædvanligvis i de sene stadier af forværring, og derfor er mere følsomme parametre blevet foreslået til tidligere diagnosticering og monitorering af fosterets hjertedysfunktion. I de fleste tilfælde af hjertedysfunktion er diastoliske parametre (såsom DV eller IRT) de første til at blive ændret, hvilket afspejler nedsat afslapning og compliance på grund af et stivere eller mindre effektivt hjerte. Tilsvarende påvirkes parametre, der afspejler langsgående funktion (såsom ringformet forskydning eller hastigheder) typisk i de tidlige stadier sammenlignet med radial funktion (såsom ejektionsfraktion).

Målet med denne undersøgelse er at evaluere føtal myokardieydelse hos patienter med hjertesygdomme sammenlignet med normale gravide patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assuit, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med kompenseret reumatisk hjertesygdom og gravide kvinder med normal graviditet med de samme inklusions-/udelukkelseskriterier anført nedenfor.

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder: 15-40 år.
  2. Kompenseret reumatisk hjertesygdom.
  3. singleton Singleton graviditet.
  4. Normal placenta placering.

Ekskluderingskriterier:

Patienterne har hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kompenseret hjertesygdom.
  2. singleton graviditet
  3. Normal placenta placering
  4. Har ingen forbundet hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten

Ekskluderingskriterier:

Patienterne har hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Procentdel af isovolumetrisk tid til udstødningstid
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal nød

3
Abonner