- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03095937
Evaluering af føtal hjertefunktion hos patienter med reumatisk hjertesygdom (RHD). (RHD)
Forskellige metoder til evaluering af føtal hjertefunktion hos gravide kvinder med patienter med reumatisk hjertesygdom (RHD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesygdomme påvirker 1-4 % af graviditeterne i industrialiserede lande, og antallet af patienter, der udvikler hjerteproblemer under graviditeten, er stigende.
Medfødte hjertesygdomme, iskæmisk hjerte og hjertearytmier er de mest dominerende årsager. I udviklingslande er reumatisk hjertesygdom fortsat udbredt. Graviditet inducerer hæmodynamiske ændringer med øget intravaskulært volumen, som ikke kun udgør en risiko for mødredød, men også for alvorlig morbiditet såsom hjertesvigt, slagtilfælde og hjertearytmi.
Fosteret bliver ikke skånet. Tidligere rapporter afslørede en signifikant reduktion i fostrets vækstrater forbundet med moderens hjertesygdom. Der er også sammenhæng med præmatur fødsel og nedsat fødselsvægt. Tilstedeværelsen af maternel cyanose og et reduceret hjertevolumen er de vigtigste forudsigere.
Nøjagtig og pålidelig måling af føtal hjertefunktion kan være værdifuld for at stille diagnosen og til føtal overvågning. Unormale værdier af ejektionsfraktion eller hjertevolumen findes sædvanligvis i de sene stadier af forværring, og derfor er mere følsomme parametre blevet foreslået til tidligere diagnosticering og monitorering af fosterets hjertedysfunktion. I de fleste tilfælde af hjertedysfunktion er diastoliske parametre (såsom DV eller IRT) de første til at blive ændret, hvilket afspejler nedsat afslapning og compliance på grund af et stivere eller mindre effektivt hjerte. Tilsvarende påvirkes parametre, der afspejler langsgående funktion (såsom ringformet forskydning eller hastigheder) typisk i de tidlige stadier sammenlignet med radial funktion (såsom ejektionsfraktion).
Målet med denne undersøgelse er at evaluere føtal myokardieydelse hos patienter med hjertesygdomme sammenlignet med normale gravide patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gravide kvinder med kompenseret reumatisk hjertesygdom og gravide kvinder med normal graviditet med de samme inklusions-/udelukkelseskriterier anført nedenfor.
Inklusionskriterier:
- Patientens alder: 15-40 år.
- Kompenseret reumatisk hjertesygdom.
- singleton Singleton graviditet.
- Normal placenta placering.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne har hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kompenseret hjertesygdom.
- singleton graviditet
- Normal placenta placering
- Har ingen forbundet hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten
Ekskluderingskriterier:
Patienterne har hypertension, diabetes eller andre medicinske lidelser, der påvirker graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Procentdel af isovolumetrisk tid til udstødningstid
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHO001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Føtal nød
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater
-
Theoreo SrlMassachusetts General Hospital; Auckland UniServices Ltd.Afsluttet
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetFostervand; Sygdom | Fetal vækstabnormitetForenede Stater