Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de foetale hartfunctie bij patiënten met reumatische hartziekte (RHD). (RHD)

15 februari 2020 bijgewerkt door: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Verschillende modaliteiten voor de evaluatie van de foetale hartfunctie bij zwangere vrouwen met reumatische hartziekte (RHD)-patiënten

Het doel van deze studie is om de foetale myocardprestaties bij patiënten met hartaandoeningen te evalueren in vergelijking met normale zwangere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartaandoeningen treffen 1-4% van de zwangerschappen in geïndustrialiseerde landen, en het aantal patiënten dat hartproblemen krijgt tijdens de zwangerschap neemt toe.

Aangeboren hartafwijkingen, ischemisch hart en hartritmestoornissen zijn de meest dominante oorzaken. In ontwikkelingslanden komt reumatische hartziekte nog steeds veel voor. Zwangerschap veroorzaakt hemodynamische veranderingen met een verhoogd intravasculair volume, wat niet alleen een risico op maternale dood kan vormen, maar ook op ernstige morbiditeit zoals hartfalen, beroerte en hartritmestoornissen.

De foetus wordt niet gespaard. Eerdere rapporten onthulden een significante vermindering van de groeisnelheid van de foetus in verband met hartaandoeningen bij de moeder. Er is ook een verband met vroeggeboorte en een verminderd geboortegewicht. De aanwezigheid van maternale cyanose en een verminderd hartminuutvolume zijn de belangrijkste voorspellers.

Nauwkeurige en betrouwbare meting van de foetale hartfunctie kan waardevol zijn voor het stellen van de diagnose en voor foetale bewaking. De meest geschikte parameters voor het beoordelen van de foetale hartfunctie zullen voornamelijk worden bepaald door de oorzaak van de disfunctie. Abnormale waarden van ejectiefractie of cardiale output worden meestal gevonden in de late stadia van verslechtering, en daarom zijn er meer gevoelige parameters voorgesteld voor eerdere diagnose en monitoring van foetale cardiale disfunctie. In de meeste gevallen van cardiale disfunctie zijn diastolische parameters (zoals DV of IRT) de eersten die worden gewijzigd, wat een weerspiegeling is van verminderde ontspanning en compliantie als gevolg van een stijver of minder effectief hart. Evenzo worden parameters die de longitudinale functie weerspiegelen (zoals ringvormige verplaatsing of snelheden) doorgaans beïnvloed in de vroege stadia in vergelijking met radiale functie (zoals ejectiefractie).

Het doel van deze studie is om de foetale myocardprestaties bij patiënten met hartaandoeningen te evalueren in vergelijking met normale zwangere patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assuit, Egypte
        • Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met gecompenseerde reumatische hartziekte en zwangere vrouwen met een normale zwangerschap met dezelfde onderstaande in-/uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van de patiënt: 15-40 jaar.
  2. Gecompenseerde reumatische hartziekte.
  3. eenling Eenlingzwangerschap.
  4. Normale locatie van de placenta.

Uitsluitingscriteria:

De patiënten hebben hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen die van invloed zijn op de zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gecompenseerde hartziekte.
  2. eenling zwangerschap
  3. Normale locatie van de placenta
  4. Geen geassocieerde hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen hebben die de zwangerschap beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

De patiënten hebben hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen die van invloed zijn op de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: 30 minuten
Percentage isovolumetrische tijd tot uitwerptijd
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren