Bogenmaß und Neigung der oberen und unteren Schneidezähne ändern sich
25. April 2017 aktualisiert von: Claudia Vivian Forero Manrique, Fundación Universitaria CIEO
Veränderungen der Bogendimension und Neigung der oberen und unteren Schneidezähne bei Patienten, die mit interaktiven und passiven selbstligierenden Brackets behandelt wurden
Es ist beabsichtigt, Änderungen der Bogendimensionen und Schneidezahnneigung sowie Änderungen des WALA-Kamms bei Patienten ohne Extraktion, die mit interaktiven selbstligierenden (Empower®) und passiven (Carriere SLX®) Brackets behandelt wurden, am Ende der Ausrichtungsphase zu evaluieren und Nivellierung.
Dazu werden vor Behandlungsbeginn und am Ende der Aufbau- und Nivellierungsphase aufgenommene Studienmodelle und Profilröntgenaufnahmen ausgewertet.
Die zu messenden Parameter sind: Intercaninusabstand, Zahntiefe, obere und untere Schneidezahnneigung und WALA-Kammanalyse
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiges bleibendes Gebiss, ausgenommen dritte Molaren.
- Malokklusion der Klasse I, bestimmt durch Angle ANB 2 plus oder minus 2
- Sichtbare Alveolarzähne und Kieferkämme in Gipsmodellen, wobei letztere mit der vom Patienten klinisch dargestellten Morphologie des WALA-Kamms kompatibel und überprüft sind.
- Kleiner Index mit minimaler Unregelmäßigkeit 4-6 mm.
- Patienten mit Röntgenaufnahmen des Anfangsprofils und am Ende der Ausrichtung und Nivellierung in gutem Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Modelle in schlechtem Zustand, die keine Messungen zulassen.
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- Patienten mit kraniofazialen Anomalien
- Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kieferorthopädische Patienten, die mit Brackets Carriere SLX® behandelt wurden
Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigen und mit passiven selbstligierenden Brackets Carriere SLX® behandelt werden
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Neigungsveränderungen der Schneidezähne, Aufweiten der Bögen am Ende der Aufbau- und Nivellierungsphase der kieferorthopädischen Behandlung
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ACTIVE_COMPARATOR: Kieferorthopädische Patienten, die mit Brackets Empower® behandelt wurden
Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigen und mit interaktiven selbstligierenden Zahnspangen Empower® behandelt werden
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Neigungsveränderungen der Schneidezähne, Aufweiten der Bögen am Ende der Aufbau- und Nivellierungsphase der kieferorthopädischen Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzimaxillarwinkel
Zeitfenster: Am Ende der Ausrichtungs- und Nivellierungsphase durchschnittlich 8 Monate
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Winkel, der von der Gaumenebene und dem oberen Schneidezahn gebildet wird
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Am Ende der Ausrichtungs- und Nivellierungsphase durchschnittlich 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querentwicklung des Ober- und Unterkiefers
Zeitfenster: Jedes Mal, wenn Draht in der vom Autor vorgeschlagenen Reihenfolge gewechselt wird, durchschnittlich 3 Monate
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Höcker- und Basalabstand zwischen den Eckzähnen
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Jedes Mal, wenn Draht in der vom Autor vorgeschlagenen Reihenfolge gewechselt wird, durchschnittlich 3 Monate
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Neigung des unteren Schneidezahns
Zeitfenster: Am Ende der Ausrichtungs- und Nivellierungsphase durchschnittlich 8 Monate
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Inzisal-Unterkiefer-Ebenenwinkel
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Am Ende der Ausrichtungs- und Nivellierungsphase durchschnittlich 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Forero
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Researcher)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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