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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03129919
상하악 앞니의 아치치수와 기울기 변화
2017년 4월 25일 업데이트: Claudia Vivian Forero Manrique, Fundación Universitaria CIEO
쌍방향 및 수동적 자가 결찰 브라켓으로 치료한 환자의 상악 및 하악 절치의 아치 치수 및 기울기 변화
정렬 단계의 끝에서 쌍방향 자가결찰 브라켓(Empower®) 및 수동(Carriere SLX®)으로 치료받은 비발치 환자의 아치 치수 및 절치 기울기의 변화와 WALA Ridge의 변화를 평가하기 위한 것입니다. 그리고 평준화.
이를 위해 치료 시작 전과 정렬 및 레벨링 단계가 끝날 때 촬영한 연구 모델 및 프로필 방사선 사진을 평가합니다.
측정할 매개변수는 견치간 거리, 아치 깊이, 상하 절치 기울기, WALA 능선 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CLAUDIA FORERO
- 전화번호: 57-1-7437919
- 이메일: claudiavivian@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치.
- 각도 ANB 2 플러스 또는 마이너스 2에 의해 결정되는 클래스 I 부정교합
- 석고 모델에서 눈에 보이는 치조 치아 및 능선, 후자는 환자가 임상적으로 제시한 WALA 능선의 형태와 호환되고 확인됩니다.
- 불규칙성이 최소 4-6mm인 작은 인덱스.
- 초기 프로필의 X-레이와 양호한 상태의 정렬 및 레벨링 종료 시점의 환자.
제외 기준:
- 측정을 허용하지 않는 열악한 상태의 모델.
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 구순구개열 환자
- 두개안면 기형 환자
- 이전에 교정 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 브라켓 Carriere SLX®로 치료받은 교정 환자
교정 치료가 필요하고 수동 자가 결찰 교정기 Carriere SLX®로 치료할 피험자
|
교정 치료의 정렬 및 레벨링 단계의 끝에서 앞니의 기울기, 아치의 확장의 변화
|
ACTIVE_COMPARATOR: 브라켓 Empower®로 치료받은 교정 환자
교정 치료가 필요하고 대화형 자가 결찰 교정기 Empower®로 치료할 피험자
|
교정 치료의 정렬 및 레벨링 단계의 끝에서 앞니의 기울기, 아치의 확장의 변화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
절치상악각
기간: 정렬 및 레벨링 단계가 끝나면 평균 8개월
|
구개면과 상악 절치가 이루는 각
|
정렬 및 레벨링 단계가 끝나면 평균 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위턱과 아래턱의 가로 발달
기간: 저자가 제안한 순서대로 와이어를 교체할 때마다 평균 3개월
|
교두 및 기저 송곳니 간 거리
|
저자가 제안한 순서대로 와이어를 교체할 때마다 평균 3개월
|
하악 절치의 기울기
기간: 정렬 및 레벨링 단계가 끝나면 평균 8개월
|
절단 하악 평면 각도
|
정렬 및 레벨링 단계가 끝나면 평균 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Forero
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Cancer Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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