Alterações na Dimensão e Inclinação do Arco dos Incisivos Superiores e Inferiores
25 de abril de 2017 atualizado por: Claudia Vivian Forero Manrique, Fundación Universitaria CIEO
Alterações na Dimensão e Inclinação do Arco dos Incisivos Superiores e Inferiores em Pacientes Tratados com Bráquetes Autoligados Interativos e Passivos
Pretende-se avaliar as alterações nas dimensões do arco e inclinação dos incisivos, bem como as alterações no rebordo WALA em pacientes sem extrações tratados com bráquetes autoligáveis interativos (Empower®) e passivos (Carriere SLX®) ao final da fase de alinhamento e nivelamento.
Para isso, serão avaliados modelos de estudo e radiografias de perfil realizadas antes do início do tratamento e ao final da fase de alinhamento e nivelamento.
Os parâmetros a serem medidos são: distância intercaninos, profundidade do arco, inclinação dos incisivos superiores e inferiores e análise do rebordo WALA
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CLAUDIA FORERO
- Número de telefone: 57-1-7437919
- E-mail: claudiavivian@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente completa, exceto terceiros molares.
- Má oclusão de Classe I, determinada pelo Ângulo ANB 2 mais ou menos 2
- Dentes alveolares visíveis e rebordos em modelos de gesso, sendo estes últimos compatíveis e confrontados com a morfologia do rebordo WALA apresentado clinicamente pelo paciente.
- Pouco índice com irregularidade mínima de 4-6 mm.
- Pacientes com radiografias de perfil inicial e ao final do alinhamento e nivelamento em bom estado.
Critério de exclusão:
- Modelos em mau estado que não permitem medições.
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com fissura labiopalatina
- Pacientes com anomalias craniofaciais
- Pacientes com tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes ortodônticos tratados com brackets Carriere SLX®
Sujeitos que necessitam de tratamento ortodôntico e serão tratados com aparelhos autoligáveis passivos Carriere SLX®
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Alterações na inclinação dos incisivos, expansão das arcadas ao final do alinhamento e fase de nivelamento do tratamento ortodôntico
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes ortodônticos tratados com bráquetes Empower®
Sujeitos que necessitam de tratamento ortodôntico e serão tratados com aparelhos autoligáveis interativos Empower®
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Alterações na inclinação dos incisivos, expansão das arcadas ao final do alinhamento e fase de nivelamento do tratamento ortodôntico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo incisomaxilar
Prazo: Ao final da fase de alinhamento e nivelamento, em média 8 meses
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Ângulo formado pelo plano palatino e o incisivo superior
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Ao final da fase de alinhamento e nivelamento, em média 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento transversal dos maxilares superior e inferior
Prazo: Cada vez que o fio é trocado na sequência sugerida pelo autor, leva em média 3 meses
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Distância intercanina cúspide e basal
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Cada vez que o fio é trocado na sequência sugerida pelo autor, leva em média 3 meses
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Inclinação do incisivo inferior
Prazo: Ao final da fase de alinhamento e nivelamento, em média 8 meses
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Ângulo do plano incisal mandibular
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Ao final da fase de alinhamento e nivelamento, em média 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Forero
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .