Zmiany wymiaru łuku i nachylenia górnych i dolnych siekaczy
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Claudia Vivian Forero Manrique, Fundación Universitaria CIEO
Zmiany wymiaru łuku i nachylenia siekaczy górnych i dolnych u pacjentów leczonych zamkami samoligaturującymi interaktywnymi i pasywnymi
Ma na celu ocenę zmian wymiarów łuku i nachylenia siekaczy oraz zmian w Grzbiecie WALA u pacjentów bez ekstrakcji leczonych zamkami samoligaturującymi interaktywnymi (Empower®) i biernymi (Carriere SLX®) pod koniec fazy ustawiania i poziomowania.
W tym celu zostaną ocenione modele badawcze i zdjęcia rentgenowskie profilu wykonane przed rozpoczęciem leczenia i na końcu fazy wyrównania i niwelacji.
Mierzone parametry to: rozstaw kłów, głębokość łuku, nachylenie siekaczy górnych i dolnych oraz analiza wyrostka zębodołowego WALA
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełne uzębienie stałe, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Wada zgryzu klasy I, określona przez Angle ANB 2 plus minus 2
- Widoczne zęby wyrostka zębodołowego i wyrostki zębodołowe w modelach gipsowych, te ostatnie zgodne i sprawdzone pod kątem morfologii grzbietu WALA przedstawionej klinicznie przez pacjenta.
- Mały indeks z minimalną Nieregularnością 4-6 mm.
- Pacjenci z prześwietleniami profilu początkowego i na końcu wyrównania i niwelacji w dobrym stanie.
Kryteria wyłączenia:
- Modele w złym stanie, które nie pozwalają na pomiary.
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia
- Pacjenci z wadami twarzoczaszki
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ortodontyczni leczeni zamkami Carriere SLX®
Osoby wymagające leczenia ortodontycznego i będą leczone pasywnym aparatem samoligaturującym Carriere SLX®
|
Zmiany nachylenia siekaczy, poszerzenie łuków pod koniec fazy wyrównania i niwelacji leczenia ortodontycznego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci ortodontyczni leczeni zamkami Empower®
Osoby wymagające leczenia ortodontycznego będą leczone interaktywnym aparatem samoligaturującym Empower®
|
Zmiany nachylenia siekaczy, poszerzenie łuków pod koniec fazy wyrównania i niwelacji leczenia ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt siekaczo-szczękowy
Ramy czasowe: Pod koniec fazy wyrównywania i poziomowania średnio 8 miesięcy
|
Kąt utworzony przez płaszczyznę podniebienia i siekacz górny
|
Pod koniec fazy wyrównywania i poziomowania średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprzeczny rozwój górnej i dolnej szczęki
Ramy czasowe: Każdorazowo wymiana drutu odbywa się w kolejności zaproponowanej przez autora, średnio co 3 miesiące
|
Kiełkowa i podstawowa odległość międzykłowa
|
Każdorazowo wymiana drutu odbywa się w kolejności zaproponowanej przez autora, średnio co 3 miesiące
|
|
Nachylenie dolnego siekacza
Ramy czasowe: Pod koniec fazy wyrównywania i poziomowania średnio 8 miesięcy
|
Kąt płaszczyzny siecznej żuchwy
|
Pod koniec fazy wyrównywania i poziomowania średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Forero
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .