Bue dimensjon og helning av øvre og nedre fortenner endringer
25. april 2017 oppdatert av: Claudia Vivian Forero Manrique, Fundación Universitaria CIEO
Buedimensjon og helning av øvre og nedre fortennsforandringer hos pasienter behandlet med interaktive og passive selvligeringsbraketter
Den er ment å evaluere endringer i buedimensjoner og fortennende helning samt endringer i WALA Ridge hos pasienter uten ekstraksjon som behandles med interaktive selvligerende braketter (Empower®) og passive (Carriere SLX®) på slutten av justeringen. og utjevning.
For dette vil studiemodeller og profilrøntgenbilder tatt før behandlingsstart og ved slutten av opprettings- og utjevningsfasen bli evaluert.
Parametrene som skal måles er: intercanine avstand, buedybde, øvre og nedre fortennende helning og WALA rygganalyse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig permanent tannsett, unntatt tredje jeksler.
- Klasse I malokklusjon, bestemt av vinkel ANB 2 pluss eller minus 2
- Synlige alveolære tenner og rygger i gipsmodeller, sistnevnte er kompatible og kontrollert mot morfologien til WALA Ridge klinisk presentert av pasienten.
- Lite indeks med minimum Uregelmessighet 4-6 mm.
- Pasienter med røntgenbilder av initial profil og ved slutten av justering og nivellering i god tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Modeller i dårlig stand som ikke tillater målinger.
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienter med leppe- og ganespalte
- Pasienter med kraniofaciale anomalier
- Pasienter med tidligere kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ortodontiske pasienter behandlet med braketter Carriere SLX®
Personer som trenger kjeveortopedisk behandling og vil bli behandlet med passive selvligerende seler Carriere SLX®
|
Endringer i inklinasjonen av fortennene, utvidelse av buene ved slutten av justeringen og utjevningsfasen av kjeveortopedisk behandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortodontiske pasienter behandlet med braketter Empower®
Emner som trenger kjeveortopedisk behandling og vil bli behandlet med interaktive selvligerende seler Empower®
|
Endringer i inklinasjonen av fortennene, utvidelse av buene ved slutten av justeringen og utjevningsfasen av kjeveortopedisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incisomaxillær vinkel
Tidsramme: Ved slutten av innrettings- og utjevningsfasen, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Vinkel dannet av palatalplanet og den øvre fortennen
|
Ved slutten av innrettings- og utjevningsfasen, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrgående utvikling av over- og underkjeven
Tidsramme: Hver gang ledningen endres i sekvensen foreslått av forfatteren, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Cuspal og basal intercanine avstand
|
Hver gang ledningen endres i sekvensen foreslått av forfatteren, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Helning av nedre fortenn
Tidsramme: Ved slutten av innrettings- og utjevningsfasen, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Incisal underkjeveplanvinkel
|
Ved slutten av innrettings- og utjevningsfasen, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Forero
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. mai 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse I
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt