上下切牙的牙弓尺寸和倾斜度变化
2017年4月25日 更新者：Claudia Vivian Forero Manrique、Fundación Universitaria CIEO
互动和被动自锁托槽治疗患者上下切牙牙弓尺寸和倾斜度的变化
它旨在评估牙弓尺寸和切牙倾斜度的变化，以及在对准阶段结束时使用交互式自锁托槽 (Empower®) 和被动托槽 (Carriere SLX®) 治疗的未拔牙患者的 WALA 牙槽嵴的变化和整平。
为此，将评估在治疗开始前和对准和调平阶段结束时拍摄的研究模型和剖面射线照片。
需要测量的参数有：尖牙间距、牙弓深度、上下切牙倾角、WALA牙槽嵴分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完整的恒牙列，第三磨牙除外。
- I 类错牙合，由 Angle ANB 2 正负 2 确定
- 石膏模型中可见的牙槽牙和牙槽嵴，后者与患者临床呈现的 WALA 牙槽嵴的形态兼容并进行了检查。
- 最小不规则度为 4-6 毫米的小折射率。
- 患者的 X 光片显示初始轮廓和结束时的对齐和水平状况良好。
排除标准：
- 状况不佳的模型不允许测量。
- 不想参加研究的患者
- 唇腭裂患者
- 颅面畸形患者
- 既往接受正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用托槽 Carriere SLX® 治疗的正畸患者
需要正畸治疗的受试者将接受被动自锁牙套 Carriere SLX® 治疗
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切牙倾斜度的变化，矫正治疗结束时牙弓的扩张和矫正阶段的矫正
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ACTIVE_COMPARATOR：使用托槽 Empower® 治疗的正畸患者
需要正畸治疗的受试者将使用交互式自锁牙套 Empower® 进行治疗
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切牙倾斜度的变化，矫正治疗结束时牙弓的扩张和矫正阶段的矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切上颌角
大体时间：在校准和调平阶段结束时，平均需要 8 个月
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腭平面与上门牙形成的角度
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在校准和调平阶段结束时，平均需要 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上下颌横向发育
大体时间：每次按作者建议的顺序换线，平均3个月
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牙尖和基底尖牙间距
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每次按作者建议的顺序换线，平均3个月
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下切牙倾斜度
大体时间：在校准和调平阶段结束时，平均需要 8 个月
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切牙下颌平面角
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在校准和调平阶段结束时，平均需要 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Forero
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月15日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0001 (Cancer Research Institute)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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