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Evaluating MMPs in Burns

23. März 2021 aktualisiert von: University of Florida

Evaluating a Point-of-Care, Quantitative Matrix Metalloproteinase Assay as a Predictor of Successful Graft Take in Patients Undergoing Cutaneous Auto Grafting for Acute Burn Injury- A Pilot Study

The objective of this study is to determine whether our chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is an observational pilot study of patients treated at UF Health Shands Burn Center adult service. This is a study to determine the predictive value of quantifying concentrations of specific MMPs. Coupling this with a specialized collection sample collection system and a calibrated fluorimetry allows for the rapid assessment of MMP concentrations. This assay has been validated as a predictor of failed wound healing in a published clinical study involving chronic open wounds.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Cancer Hospital
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Shands at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult burn patients admitted

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Admitted with acute burns injuries (flame, contact or scald) requiring at least one surgical excision and grafting operation will be considered for inclusion
  • Burn injury less than one week old

Exclusion Criteria:

  • Electrical, chemical or cold-induced burn injury
  • Total body surface area burn >50 %
  • Pre injury diagnosis of chronic renal insufficiency, liver failure, refusal to accept blood transfusion or withdrawal of care within three days of admission will also be exclusion criteria
  • Patients not expected to survive
  • Patients presenting with re-injury to previously burned and treated areas.
  • Patients who present after receiving burn excision surgery out an outside facility for the current acute injury

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients admitted to the burn center
Patients admitted to the Burn Service with acute burn injuries requiring at least one surgical excision and grafting operation.
Verfahren: Graft
Autogenous skin grafting is the only definitive treatment for the full thickness burn injuries, and thus represents the centerpiece of modern burn care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Predictability of graft take
Zeitfenster: 2 years
Determine whether chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wound healing
Zeitfenster: 2 years
Assess the predictive value of serial MMP assays in identifying wounds transitioning from likely-to-fail to likely-to-succeed
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua S. Carson, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201602508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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