- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03148977
Evaluating MMPs in Burns
23 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Florida
Evaluating a Point-of-Care, Quantitative Matrix Metalloproteinase Assay as a Predictor of Successful Graft Take in Patients Undergoing Cutaneous Auto Grafting for Acute Burn Injury- A Pilot Study
The objective of this study is to determine whether our chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is an observational pilot study of patients treated at UF Health Shands Burn Center adult service.
This is a study to determine the predictive value of quantifying concentrations of specific MMPs.
Coupling this with a specialized collection sample collection system and a calibrated fluorimetry allows for the rapid assessment of MMP concentrations.
This assay has been validated as a predictor of failed wound healing in a published clinical study involving chronic open wounds.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health Cancer Hospital
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health Shands at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult burn patients admitted
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Admitted with acute burns injuries (flame, contact or scald) requiring at least one surgical excision and grafting operation will be considered for inclusion
- Burn injury less than one week old
Exclusion Criteria:
- Electrical, chemical or cold-induced burn injury
- Total body surface area burn >50 %
- Pre injury diagnosis of chronic renal insufficiency, liver failure, refusal to accept blood transfusion or withdrawal of care within three days of admission will also be exclusion criteria
- Patients not expected to survive
- Patients presenting with re-injury to previously burned and treated areas.
- Patients who present after receiving burn excision surgery out an outside facility for the current acute injury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients admitted to the burn center
Patients admitted to the Burn Service with acute burn injuries requiring at least one surgical excision and grafting operation.
|
Autogenous skin grafting is the only definitive treatment for the full thickness burn injuries, and thus represents the centerpiece of modern burn care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predictability of graft take
Ramy czasowe: 2 years
|
Determine whether chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wound healing
Ramy czasowe: 2 years
|
Assess the predictive value of serial MMP assays in identifying wounds transitioning from likely-to-fail to likely-to-succeed
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua S. Carson, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201602508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Graft
-
Xijing HospitalChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
C. R. BardZakończony
-
Xijing HospitalChanghai HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Xijing HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Medtronic CardiovascularThe Cleveland ClinicZakończony
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNieznanyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityZakończonyOstre rozwarstwienie aortyChiny
-
Medtronic CardiovascularMedtronicZakończony
-
Bolton MedicalAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty brzusznej (AAA)Stany Zjednoczone