- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148977
Evaluating MMPs in Burns
23 mars 2021 uppdaterad av: University of Florida
Evaluating a Point-of-Care, Quantitative Matrix Metalloproteinase Assay as a Predictor of Successful Graft Take in Patients Undergoing Cutaneous Auto Grafting for Acute Burn Injury- A Pilot Study
The objective of this study is to determine whether our chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is an observational pilot study of patients treated at UF Health Shands Burn Center adult service.
This is a study to determine the predictive value of quantifying concentrations of specific MMPs.
Coupling this with a specialized collection sample collection system and a calibrated fluorimetry allows for the rapid assessment of MMP concentrations.
This assay has been validated as a predictor of failed wound healing in a published clinical study involving chronic open wounds.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- UF Health Cancer Hospital
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health Shands at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult burn patients admitted
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Admitted with acute burns injuries (flame, contact or scald) requiring at least one surgical excision and grafting operation will be considered for inclusion
- Burn injury less than one week old
Exclusion Criteria:
- Electrical, chemical or cold-induced burn injury
- Total body surface area burn >50 %
- Pre injury diagnosis of chronic renal insufficiency, liver failure, refusal to accept blood transfusion or withdrawal of care within three days of admission will also be exclusion criteria
- Patients not expected to survive
- Patients presenting with re-injury to previously burned and treated areas.
- Patients who present after receiving burn excision surgery out an outside facility for the current acute injury
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients admitted to the burn center
Patients admitted to the Burn Service with acute burn injuries requiring at least one surgical excision and grafting operation.
|
Autogenous skin grafting is the only definitive treatment for the full thickness burn injuries, and thus represents the centerpiece of modern burn care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Predictability of graft take
Tidsram: 2 years
|
Determine whether chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wound healing
Tidsram: 2 years
|
Assess the predictive value of serial MMP assays in identifying wounds transitioning from likely-to-fail to likely-to-succeed
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua S. Carson, MD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Första postat (Faktisk)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201602508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
King Edward Medical UniversityAnmälan via inbjudanEfter Burn -hyperpigmenteringPakistan
-
Cairo UniversityAvslutadBrännskador | Hypertrofiskt ärr | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuBurn | Nedre extremitetsfunktionEgypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
Cukurova UniversityAvslutadMindfulness Meditation | Burn Out (psykologi) | SjälvmedkänslaKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Graft
-
Centre Hospitalier Universitaire de Liege26K Center for Clinical ResearchRekryteringGum recessionBelgien, Frankrike
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutad
-
Hôpital NOVOAvslutadPerifer artärsjukdomFrankrike
-
Montefiore Medical CenterRekrytering
-
Arizona Heart InstituteEndologixOkänd
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFriska | Bristande keratiniserad slemhinnaEgypten
-
University of California, DavisRekryteringÄrrbildningFörenta staterna
-
Providence Medical Technology, Inc.IndragenCervikal radikulopati | Cervikal spondylos | Cervikal degenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHAvslutad