- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03148977
Evaluating MMPs in Burns
23 mars 2021 mis à jour par: University of Florida
Evaluating a Point-of-Care, Quantitative Matrix Metalloproteinase Assay as a Predictor of Successful Graft Take in Patients Undergoing Cutaneous Auto Grafting for Acute Burn Injury- A Pilot Study
The objective of this study is to determine whether our chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is an observational pilot study of patients treated at UF Health Shands Burn Center adult service.
This is a study to determine the predictive value of quantifying concentrations of specific MMPs.
Coupling this with a specialized collection sample collection system and a calibrated fluorimetry allows for the rapid assessment of MMP concentrations.
This assay has been validated as a predictor of failed wound healing in a published clinical study involving chronic open wounds.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Cancer Hospital
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Shands at the University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult burn patients admitted
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Admitted with acute burns injuries (flame, contact or scald) requiring at least one surgical excision and grafting operation will be considered for inclusion
- Burn injury less than one week old
Exclusion Criteria:
- Electrical, chemical or cold-induced burn injury
- Total body surface area burn >50 %
- Pre injury diagnosis of chronic renal insufficiency, liver failure, refusal to accept blood transfusion or withdrawal of care within three days of admission will also be exclusion criteria
- Patients not expected to survive
- Patients presenting with re-injury to previously burned and treated areas.
- Patients who present after receiving burn excision surgery out an outside facility for the current acute injury
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients admitted to the burn center
Patients admitted to the Burn Service with acute burn injuries requiring at least one surgical excision and grafting operation.
|
Autogenous skin grafting is the only definitive treatment for the full thickness burn injuries, and thus represents the centerpiece of modern burn care.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Predictability of graft take
Délai: 2 years
|
Determine whether chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Wound healing
Délai: 2 years
|
Assess the predictive value of serial MMP assays in identifying wounds transitioning from likely-to-fail to likely-to-succeed
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua S. Carson, MD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201602508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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