- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03148977
Evaluating MMPs in Burns
23 marzo 2021 aggiornato da: University of Florida
Evaluating a Point-of-Care, Quantitative Matrix Metalloproteinase Assay as a Predictor of Successful Graft Take in Patients Undergoing Cutaneous Auto Grafting for Acute Burn Injury- A Pilot Study
The objective of this study is to determine whether our chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is an observational pilot study of patients treated at UF Health Shands Burn Center adult service.
This is a study to determine the predictive value of quantifying concentrations of specific MMPs.
Coupling this with a specialized collection sample collection system and a calibrated fluorimetry allows for the rapid assessment of MMP concentrations.
This assay has been validated as a predictor of failed wound healing in a published clinical study involving chronic open wounds.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health Cancer Hospital
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Shands at the University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult burn patients admitted
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Admitted with acute burns injuries (flame, contact or scald) requiring at least one surgical excision and grafting operation will be considered for inclusion
- Burn injury less than one week old
Exclusion Criteria:
- Electrical, chemical or cold-induced burn injury
- Total body surface area burn >50 %
- Pre injury diagnosis of chronic renal insufficiency, liver failure, refusal to accept blood transfusion or withdrawal of care within three days of admission will also be exclusion criteria
- Patients not expected to survive
- Patients presenting with re-injury to previously burned and treated areas.
- Patients who present after receiving burn excision surgery out an outside facility for the current acute injury
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients admitted to the burn center
Patients admitted to the Burn Service with acute burn injuries requiring at least one surgical excision and grafting operation.
|
Autogenous skin grafting is the only definitive treatment for the full thickness burn injuries, and thus represents the centerpiece of modern burn care.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Predictability of graft take
Lasso di tempo: 2 years
|
Determine whether chemical assay can be used to reliably predict graft take or failure in patients undergoing autologous skin grafting for treatment of acute burn injury.
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Wound healing
Lasso di tempo: 2 years
|
Assess the predictive value of serial MMP assays in identifying wounds transitioning from likely-to-fail to likely-to-succeed
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua S. Carson, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201602508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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