- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03172767
The Relationship Between School Readiness and Sensory Processing Disorder in Preterm Preschooler (Preterm)
10. April 2018 aktualisiert von: Ayse Simsek, Gazi University
The study aims investigate sensory processing disorders and school readiness in pre-school preterm children and the relationship between sensory impairment and school readiness
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A convenience of preterm and term preschoolers recruiting from Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Each group contains 30 children.
First, sociodemographic information and histories of children are obtaining.
Ages and contact information of the parents are recording.
Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying.
Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording.
Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.
Marmara Primary School Readiness Scale is using to evaluate mental-language development, socio-emotional development, physical development, self-care skills,math skills, science skills, voice exercises, line exercises and labyrinths.
Sensory profile caregiver questionnaire screen for the senses (sensory processing), adjustment (modulation), behavioral and emotional responses. .
All examination wiil be finished in the same day.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazı University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Preterm Preschoolers and Term Preschoolers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- No neurological diagnosis
- gestational age < 37 weeks
- 60-78 months of age
Exclusion Criteria:
- Have a neurological diagnosis (such as cerebral palsy)
- Grade III or grade IV intraventricular hemorrhage
- Have undergone major surgery in neonatal period
- Mental retardation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorschulkinder
Frühgeborene, die keine Schule besuchen.
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Begriff Vorschulkinder
Semesterkinder, die keine Schule besucht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Marmara Primary School Readiness Scale
Zeitfenster: 45 Minuten
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Das Bewerbungsformular umfasst mathematische Fähigkeiten, naturwissenschaftliche Fähigkeiten, Stimmübungen, Linienübungen und Labyrinthe; Entwicklungsform; Geistig-sprachliche Entwicklung, sozio-emotionale Entwicklung, körperliche Entwicklung, Fähigkeiten zur Selbstfürsorge.
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45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorischer Fragebogen für Pflegekräfte
Zeitfenster: 45 Minuten
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Das Profil zeigt das sensorische Erscheinungsbild des Kindes in Bezug auf sensorische Suche, emotionale Reaktionsbildung, geringe Ausdauer, orale Empfindlichkeit, Ablenkbarkeit, schwache Wahrnehmung, sensorische Sensibilität, Aktivitätsniveau und feinmotorische / wahrnehmungsbezogene Unterschiede.
Darüber hinaus bewertet das Kind die Sinne (sensorische Verarbeitung), Anpassung (Modulation), Verhalten und emotionale Reaktionen.
|
45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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