- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03172767
The Relationship Between School Readiness and Sensory Processing Disorder in Preterm Preschooler (Preterm)
10 april 2018 bijgewerkt door: Ayse Simsek, Gazi University
The study aims investigate sensory processing disorders and school readiness in pre-school preterm children and the relationship between sensory impairment and school readiness
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A convenience of preterm and term preschoolers recruiting from Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Each group contains 30 children.
First, sociodemographic information and histories of children are obtaining.
Ages and contact information of the parents are recording.
Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying.
Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording.
Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.
Marmara Primary School Readiness Scale is using to evaluate mental-language development, socio-emotional development, physical development, self-care skills,math skills, science skills, voice exercises, line exercises and labyrinths.
Sensory profile caregiver questionnaire screen for the senses (sensory processing), adjustment (modulation), behavioral and emotional responses. .
All examination wiil be finished in the same day.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazı University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Preterm Preschoolers and Term Preschoolers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- No neurological diagnosis
- gestational age < 37 weeks
- 60-78 months of age
Exclusion Criteria:
- Have a neurological diagnosis (such as cerebral palsy)
- Grade III or grade IV intraventricular hemorrhage
- Have undergone major surgery in neonatal period
- Mental retardation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voortijdige kleuters
Te vroeg geboren kinderen die niet naar school gaan.
|
|
Termijn kleuters
Term kinderen die niet naar school gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marmara Basisschool Gereedheidsschaal
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Op het aanvraagformulier staan rekenvaardigheden, natuurkunde, stemoefeningen, lijnoefeningen en labyrinten; Ontwikkelingsformulier; Geestelijke taalontwikkeling, sociaal-emotionele ontwikkeling, lichamelijke ontwikkeling, zelfzorgvaardigheden.
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst mantelzorger sensorisch profiel
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Het profiel onthult de zintuiglijke verschijning van het kind in termen van zintuiglijk zoeken, vorming van emotionele respons, laag uithoudingsvermogen, orale tederheid, snel afgeleid zijn, zwakke waarneming, zintuiglijke gevoeligheid, activiteitsniveau en fijnmotorische / perceptuele verschillen.
Daarnaast evalueert het kind de zintuigen (sensorische verwerking), aanpassing (modulatie), gedrags- en emotionele reacties.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Eastern Virginia Medical SchoolWervingPreterm PROM (zwangerschap)Verenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamWervingBorstvoeding | Expressie van moedermelkVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie