- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03172767
The Relationship Between School Readiness and Sensory Processing Disorder in Preterm Preschooler (Preterm)
2018. április 10. frissítette: Ayse Simsek, Gazi University
The study aims investigate sensory processing disorders and school readiness in pre-school preterm children and the relationship between sensory impairment and school readiness
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A convenience of preterm and term preschoolers recruiting from Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Each group contains 30 children.
First, sociodemographic information and histories of children are obtaining.
Ages and contact information of the parents are recording.
Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying.
Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording.
Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.
Marmara Primary School Readiness Scale is using to evaluate mental-language development, socio-emotional development, physical development, self-care skills,math skills, science skills, voice exercises, line exercises and labyrinths.
Sensory profile caregiver questionnaire screen for the senses (sensory processing), adjustment (modulation), behavioral and emotional responses. .
All examination wiil be finished in the same day.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazı University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Preterm Preschoolers and Term Preschoolers
Leírás
Inclusion Criteria:
- No neurological diagnosis
- gestational age < 37 weeks
- 60-78 months of age
Exclusion Criteria:
- Have a neurological diagnosis (such as cerebral palsy)
- Grade III or grade IV intraventricular hemorrhage
- Have undergone major surgery in neonatal period
- Mental retardation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Koraszülött óvodások
Koraszülött gyerekek, akik nem jártak iskolába.
|
|
Term Óvodások
Olyan gyermekek, akik nem jártak iskolába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marmara Általános Iskola Felkészültségi Skála
Időkeret: 45 perc
|
A jelentkezési lap matematikai ismereteket, természettudományos ismereteket, hanggyakorlatokat, vonalgyakorlatokat és labirintusokat tartalmaz; Fejlesztési forma; Mentális-nyelvi fejlesztés, szocio-emocionális fejlődés, testi fejlődés, öngondoskodási képességek.
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi profil gondozói kérdőív
Időkeret: 45 perc
|
A profil felfedi a gyermek érzékszervi megjelenését az érzékszervi keresés, az érzelmi válaszképzés, az alacsony állóképesség, a szóbeli érzékenység, a figyelemzavar, a gyenge észlelés, az érzékszervi érzékenység, az aktivitási szint és a finom motoros/percepciós különbségek tekintetében.
Ezenkívül a gyermek értékeli az érzékszerveit (érzékszervi feldolgozás), az alkalmazkodást (moduláció), a viselkedési és érzelmi válaszokat.
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .