- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172767
The Relationship Between School Readiness and Sensory Processing Disorder in Preterm Preschooler (Preterm)
10 de abril de 2018 atualizado por: Ayse Simsek, Gazi University
The study aims investigate sensory processing disorders and school readiness in pre-school preterm children and the relationship between sensory impairment and school readiness
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A convenience of preterm and term preschoolers recruiting from Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Each group contains 30 children.
First, sociodemographic information and histories of children are obtaining.
Ages and contact information of the parents are recording.
Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying.
Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording.
Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.
Marmara Primary School Readiness Scale is using to evaluate mental-language development, socio-emotional development, physical development, self-care skills,math skills, science skills, voice exercises, line exercises and labyrinths.
Sensory profile caregiver questionnaire screen for the senses (sensory processing), adjustment (modulation), behavioral and emotional responses. .
All examination wiil be finished in the same day.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Gazı University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Preterm Preschoolers and Term Preschoolers
Descrição
Inclusion Criteria:
- No neurological diagnosis
- gestational age < 37 weeks
- 60-78 months of age
Exclusion Criteria:
- Have a neurological diagnosis (such as cerebral palsy)
- Grade III or grade IV intraventricular hemorrhage
- Have undergone major surgery in neonatal period
- Mental retardation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pré-escolares pré-termo
Crianças prematuras que não frequentaram a escola.
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Crianças em idade pré-escolar
Crianças a termo que não frequentaram a escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de prontidão escolar primária de Marmara
Prazo: 45 minutos
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O formulário de inscrição inclui habilidades matemáticas, habilidades científicas, exercícios de voz, exercícios de linha e labirintos; Forma de desenvolvimento; Desenvolvimento da linguagem mental, desenvolvimento socioemocional, desenvolvimento físico, habilidades de autocuidado.
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de cuidador de perfil sensorial
Prazo: 45 minutos
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O perfil revela a aparência sensorial da criança em termos de busca sensorial, formação de resposta emocional, baixa resistência, sensibilidade oral, distração, percepção fraca, sensibilidade sensorial, nível de atividade e diferenças motoras/perceptivas finas.
Além disso, a criança avalia os sentidos (processamento sensorial), ajustamento (modulação), respostas comportamentais e emocionais.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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