- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03172767
The Relationship Between School Readiness and Sensory Processing Disorder in Preterm Preschooler (Preterm)
10 aprile 2018 aggiornato da: Ayse Simsek, Gazi University
The study aims investigate sensory processing disorders and school readiness in pre-school preterm children and the relationship between sensory impairment and school readiness
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A convenience of preterm and term preschoolers recruiting from Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Each group contains 30 children.
First, sociodemographic information and histories of children are obtaining.
Ages and contact information of the parents are recording.
Prenatal and natal risk factors of the mothers are querying.
Gestational ages and height, weight, and head circumferences of babies at birth are recording.
Number of pregnancies, live births and abortions, type of delivery, multiple pregnancies for mothers as well as consanguinity between parents are asking.
Marmara Primary School Readiness Scale is using to evaluate mental-language development, socio-emotional development, physical development, self-care skills,math skills, science skills, voice exercises, line exercises and labyrinths.
Sensory profile caregiver questionnaire screen for the senses (sensory processing), adjustment (modulation), behavioral and emotional responses. .
All examination wiil be finished in the same day.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06560
- Gazı University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Preterm Preschoolers and Term Preschoolers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No neurological diagnosis
- gestational age < 37 weeks
- 60-78 months of age
Exclusion Criteria:
- Have a neurological diagnosis (such as cerebral palsy)
- Grade III or grade IV intraventricular hemorrhage
- Have undergone major surgery in neonatal period
- Mental retardation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini in età prescolare pretermine
Bambini prematuri che non hanno frequentato la scuola.
|
|
Bambini in età prescolare a termine
Bambini a termine che non hanno frequentato la scuola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di prontezza della scuola primaria di Marmara
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Il modulo di domanda include abilità matematiche, abilità scientifiche, esercizi vocali, esercizi di linea e labirinti; modulo di sviluppo; Sviluppo del linguaggio mentale, sviluppo socio-emotivo, sviluppo fisico, capacità di cura di sé.
|
45 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul profilo sensoriale del caregiver
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Il profilo rivela l'aspetto sensoriale del bambino in termini di ricerca sensoriale, formazione della risposta emotiva, bassa resistenza, tenerezza orale, distraibilità, percezione debole, sensibilità sensoriale, livello di attività e differenze motorie/percettive fini.
Inoltre, il bambino valuta i sensi (elaborazione sensoriale), l'adattamento (modulazione), le risposte comportamentali ed emotive.
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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