Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement
1. Juni 2017 aktualisiert von: Waleed Fouad Mahmoud, Cairo University
Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement: Randomized Clinical Trial
30 recruited patients indicated for sinus membrane elevation with simultaneous implant placement.
patients are divided into 2 groups each group contain 15 patients, one group assigned for placement of bovine bone graft after membrane elevation and insertion of the implants while the other group assigned for graft-less tenting technique after membrane elevation and insertion of the implant.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
On the 2 groups a mucoperiosteal flap is elvated then a lateral wondow is created then sinus membrane is elevated then the implants are placed, in the control group deproteinized bovine bone graft substitute is placed in the sinus for augmentation while in the study group no bone graft is added inside the sinus( graftless tenting technique)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of dentistry cairo university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with atrophic maxilla and pneumatization of the maxillary sinus with residual bone height at least 5mm as per MISCH criteria.
- both sexes.
Exclusion Criteria:
- sinus pathology
- heavy smokers(more than 20 cigarettes per day.
- patients with systemic disease that may affect normal healing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sinus lift,implant placement,tenting
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement without the use of any bone graft material(tenting technique)
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elevation of the sinus membrane then insertion of the implants without any bone graft material( graft-less) for augmentation
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Aktiver Komparator: sinus lift,implant placement,bovine bone
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement together with deproteinized bovine bone graft substitute for augmentation
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sinus membrane elevation then placement of the implants together with deproteinized bovine bone substitute as a graft material for augmentation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Bewertung postoperativer Komplikationen in Bezug auf Schmerzen und Ödeme anhand der Patientenschmerztabelle
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7 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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implant stability
Zeitfenster: will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
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measurement of the implant stability using the osstell device
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will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
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height of bone gained or lost around the implants
Zeitfenster: 6 months postoperative
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two cone beam computed tomography(CBCT) will be taken for the patient, one immediate postoperative and the other 6 months after the operation then the height of bone gained or lost around the implants will be assessed by superimposing the same section in the two CBCTS.
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6 months postoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- cebc.cu
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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