Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement

1 juin 2017 mis à jour par: Waleed Fouad Mahmoud, Cairo University

Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement: Randomized Clinical Trial

30 recruited patients indicated for sinus membrane elevation with simultaneous implant placement. patients are divided into 2 groups each group contain 15 patients, one group assigned for placement of bovine bone graft after membrane elevation and insertion of the implants while the other group assigned for graft-less tenting technique after membrane elevation and insertion of the implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Élévation du plancher du sinus maxillaire

Intervention / Traitement

Description détaillée

On the 2 groups a mucoperiosteal flap is elvated then a lateral wondow is created then sinus membrane is elevated then the implants are placed, in the control group deproteinized bovine bone graft substitute is placed in the sinus for augmentation while in the study group no bone graft is added inside the sinus( graftless tenting technique)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Cairo, Egypte
    - Faculty of Dentistry Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

patients with atrophic maxilla and pneumatization of the maxillary sinus with residual bone height at least 5mm as per MISCH criteria.
both sexes.

Exclusion Criteria:

sinus pathology
heavy smokers(more than 20 cigarettes per day.
patients with systemic disease that may affect normal healing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: sinus lift,implant placement,tenting elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement without the use of any bone graft material(tenting technique)	Procédure: sinus lift,implant placement,tenting elevation of the sinus membrane then insertion of the implants without any bone graft material( graft-less) for augmentation
Comparateur actif: sinus lift,implant placement,bovine bone elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement together with deproteinized bovine bone graft substitute for augmentation	Procédure: sinus lift,implant placement,bovine bone sinus membrane elevation then placement of the implants together with deproteinized bovine bone substitute as a graft material for augmentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
satisfaction des patients Délai: 7 jours post opératoire	évaluation des complications postopératoires en termes de douleur et d'œdème à l'aide du tableau de la douleur du patient	7 jours post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
implant stability Délai: will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants	measurement of the implant stability using the osstell device	will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
height of bone gained or lost around the implants Délai: 6 months postoperative	two cone beam computed tomography(CBCT) will be taken for the patient, one immediate postoperative and the other 6 months after the operation then the height of bone gained or lost around the implants will be assessed by superimposing the same section in the two CBCTS.	6 months postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

cebc.cu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur sinus lift,implant placement,tenting

Federal University of Pelotas

Inconnue

Implants courts vs standard au maxillaire

Implant dentaire

Brésil
ZKR Orthopedics Inc

Recrutement

[Essai d'un dispositif qui n'est pas approuvé ou autorisé par la FDA américaine] (PELICAN)

Arthrose fémoro-patellaire

États-Unis
Mansoura University

Actif, ne recrute pas

Différentes modalités de traitement pour les crêtes maxillaires d'extension distale atrophiées

Édentement partiel Classe 1

Egypte

Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement