- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175458
Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Waleed Fouad Mahmoud, Cairo University
Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement: Randomized Clinical Trial
30 recruited patients indicated for sinus membrane elevation with simultaneous implant placement.
patients are divided into 2 groups each group contain 15 patients, one group assigned for placement of bovine bone graft after membrane elevation and insertion of the implants while the other group assigned for graft-less tenting technique after membrane elevation and insertion of the implant.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
On the 2 groups a mucoperiosteal flap is elvated then a lateral wondow is created then sinus membrane is elevated then the implants are placed, in the control group deproteinized bovine bone graft substitute is placed in the sinus for augmentation while in the study group no bone graft is added inside the sinus( graftless tenting technique)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with atrophic maxilla and pneumatization of the maxillary sinus with residual bone height at least 5mm as per MISCH criteria.
- both sexes.
Exclusion Criteria:
- sinus pathology
- heavy smokers(more than 20 cigarettes per day.
- patients with systemic disease that may affect normal healing.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sinus lift,implant placement,tenting
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement without the use of any bone graft material(tenting technique)
|
elevation of the sinus membrane then insertion of the implants without any bone graft material( graft-less) for augmentation
|
|
Active Comparator: sinus lift,implant placement,bovine bone
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement together with deproteinized bovine bone graft substitute for augmentation
|
sinus membrane elevation then placement of the implants together with deproteinized bovine bone substitute as a graft material for augmentation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi kivun ja turvotuksen suhteen potilaan kipukaavion avulla
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implant stability
Aikaikkuna: will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
|
measurement of the implant stability using the osstell device
|
will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
|
|
height of bone gained or lost around the implants
Aikaikkuna: 6 months postoperative
|
two cone beam computed tomography(CBCT) will be taken for the patient, one immediate postoperative and the other 6 months after the operation then the height of bone gained or lost around the implants will be assessed by superimposing the same section in the two CBCTS.
|
6 months postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- cebc.cu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskiontelon lattian korkeus
-
Medical University of SilesiaValmisOroantral fistula | Oroantral viestintä | Akuutti oroantraalinen kommunikaatio | Post-extraction Maxillary Sinus CommunicationPuola
Kliiniset tutkimukset sinus lift,implant placement,tenting
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisPoskiontelon häiriö | Poskiontelon lattian lisäysIran, islamilainen tasavalta
-
Ain Shams UniversityRekrytointiPoskiontelon lattian lisäysEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
VNU University of Medicine and PharmacyValmisLuun resorptioVietnam
-
Cairo UniversityTuntematonAtrofoitunut takaleuan harjanneEgypti
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOsittainen edentulismi, luokka 2, johtuen parodontaalistaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG; NSK Europe GmbH; Botiss Medical AG; Dicomlab Kft.; Hungarian... ja muut yhteistyökumppanitValmisPoskiontelon lisäysUnkari