Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement

1. juni 2017 oppdatert av: Waleed Fouad Mahmoud, Cairo University

Schnederian Membrane Elevation and Augmentation With Deproteinized Bovine Bone [Tutu-gen Bone] Versus Graft Less Tenting Technique With Simultaneous Implant Placement: Randomized Clinical Trial

30 recruited patients indicated for sinus membrane elevation with simultaneous implant placement. patients are divided into 2 groups each group contain 15 patients, one group assigned for placement of bovine bone graft after membrane elevation and insertion of the implants while the other group assigned for graft-less tenting technique after membrane elevation and insertion of the implant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

On the 2 groups a mucoperiosteal flap is elvated then a lateral wondow is created then sinus membrane is elevated then the implants are placed, in the control group deproteinized bovine bone graft substitute is placed in the sinus for augmentation while in the study group no bone graft is added inside the sinus( graftless tenting technique)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with atrophic maxilla and pneumatization of the maxillary sinus with residual bone height at least 5mm as per MISCH criteria.
  • both sexes.

Exclusion Criteria:

  • sinus pathology
  • heavy smokers(more than 20 cigarettes per day.
  • patients with systemic disease that may affect normal healing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sinus lift,implant placement,tenting
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement without the use of any bone graft material(tenting technique)
Fremgangsmåte: sinus lift,implant placement,tenting
elevation of the sinus membrane then insertion of the implants without any bone graft material( graft-less) for augmentation
Aktiv komparator: sinus lift,implant placement,bovine bone
elevation of the sinus membrane with simultaneous implant placement together with deproteinized bovine bone graft substitute for augmentation
Fremgangsmåte: sinus lift,implant placement,bovine bone
sinus membrane elevation then placement of the implants together with deproteinized bovine bone substitute as a graft material for augmentation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
evaluering av postoperative komplikasjoner når det gjelder smerte og ødem ved hjelp av pasientsmertediagram
7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implant stability
Tidsramme: will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
measurement of the implant stability using the osstell device
will be measured intraoperatively immediately after insertion of the implants and will be measure one more time 6 months after the 1st operation at the time of exposure of the implants
height of bone gained or lost around the implants
Tidsramme: 6 months postoperative
two cone beam computed tomography(CBCT) will be taken for the patient, one immediate postoperative and the other 6 months after the operation then the height of bone gained or lost around the implants will be assessed by superimposing the same section in the two CBCTS.
6 months postoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • cebc.cu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sinus lift,implant placement,tenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere