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Feasibility Study of a Computerized Cognitive Stimulation (PSCogStim)

20. Juni 2017 aktualisiert von: Leila DJABELKHIR

A Computerized Cognitive Stimulation Program in Elderly With Mild Cognitive Impairment: A Feasibility Study

This non-pharmacological interventional feasibility study evaluate a computerized cognitive stimulation program in elderly with mild cognitive impairment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Involvement in social and leisure activities has been associated with a decreased risk of dementia in the elderly with Mild Cognitive Impairment (MCI). MCI is a crucial phase to prevent the worsening of cognitive decline in elderly at risk to develop dementia. These last years, the use of computerized training programs to enhance cognitive functioning showed positive and promising results. However, the effects on psychosocial factors still poorly documented in cognitive interventions in MCI. It seems essential to promote these factors involving social ties, group dynamic, the motivation, as factors that can contribute to enhance social life and cognitive functioning.

This feasibility study evaluated a computer-based cognitive stimulation in elderly with MCI and explore the effects on cognitive and psychosocial components.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • Absence of history of alcohol or other substance consumption
  • No engagement in other cognitive intervention program

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric and neurological disorders
  • Conversion toward dementia during intervention
  • Sensory and or motor deficit that could interfere with the use of computer tool

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerized cognitive stimulation
Computerized Cognitive Stimulation was administered to intervention group (IG).
Verhalten: Computerized Cognitive Stimulation
The intervention group performed 12-week, 90-minutes per week of cognitive stimulation in group using a tablet with a commercial software with specific exercises to train the cognitive functioning and promote the relation ties in group-session.The program's difficulty level was adjusted to the MMSE score, and was gradually increased.
Aktiver Komparator: Multimedia-based internet activities
Multimedia-based internet activities was administered to active control group (ACG).
Verhalten: Multimedia-based internet
The active control group had access to different Multimedia contents (travel, photos, music, TV program, cooking recipes) using a tablet, 90-minutes per week each week during 3-months. Each group session was centered in a particular topic, participants were able to select different media free available in Internet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GROBER-BUSCHKE TEST
Zeitfenster: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
Assessment of free and cued recall of episodic memory
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technologies Acceptation Questionnaire
Zeitfenster: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
Assessment of acceptability of communication and information technologies
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUSAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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