- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195829
Feasibility Study of a Computerized Cognitive Stimulation (PSCogStim)
A Computerized Cognitive Stimulation Program in Elderly With Mild Cognitive Impairment: A Feasibility Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Involvement in social and leisure activities has been associated with a decreased risk of dementia in the elderly with Mild Cognitive Impairment (MCI). MCI is a crucial phase to prevent the worsening of cognitive decline in elderly at risk to develop dementia. These last years, the use of computerized training programs to enhance cognitive functioning showed positive and promising results. However, the effects on psychosocial factors still poorly documented in cognitive interventions in MCI. It seems essential to promote these factors involving social ties, group dynamic, the motivation, as factors that can contribute to enhance social life and cognitive functioning.
This feasibility study evaluated a computer-based cognitive stimulation in elderly with MCI and explore the effects on cognitive and psychosocial components.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- Absence of history of alcohol or other substance consumption
- No engagement in other cognitive intervention program
Exclusion Criteria:
- Psychiatric and neurological disorders
- Conversion toward dementia during intervention
- Sensory and or motor deficit that could interfere with the use of computer tool
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Computerized cognitive stimulation
Computerized Cognitive Stimulation was administered to intervention group (IG).
|
The intervention group performed 12-week, 90-minutes per week of cognitive stimulation in group using a tablet with a commercial software with specific exercises to train the cognitive functioning and promote the relation ties in group-session.The program's difficulty level was adjusted to the MMSE score, and was gradually increased.
|
|
Aktív összehasonlító: Multimedia-based internet activities
Multimedia-based internet activities was administered to active control group (ACG).
|
The active control group had access to different Multimedia contents (travel, photos, music, TV program, cooking recipes) using a tablet, 90-minutes per week each week during 3-months.
Each group session was centered in a particular topic, participants were able to select different media free available in Internet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GROBER-BUSCHKE TEST
Időkeret: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of free and cued recall of episodic memory
|
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technologies Acceptation Questionnaire
Időkeret: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of acceptability of communication and information technologies
|
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUSAGE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .