- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195829
Feasibility Study of a Computerized Cognitive Stimulation (PSCogStim)
A Computerized Cognitive Stimulation Program in Elderly With Mild Cognitive Impairment: A Feasibility Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Involvement in social and leisure activities has been associated with a decreased risk of dementia in the elderly with Mild Cognitive Impairment (MCI). MCI is a crucial phase to prevent the worsening of cognitive decline in elderly at risk to develop dementia. These last years, the use of computerized training programs to enhance cognitive functioning showed positive and promising results. However, the effects on psychosocial factors still poorly documented in cognitive interventions in MCI. It seems essential to promote these factors involving social ties, group dynamic, the motivation, as factors that can contribute to enhance social life and cognitive functioning.
This feasibility study evaluated a computer-based cognitive stimulation in elderly with MCI and explore the effects on cognitive and psychosocial components.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- Absence of history of alcohol or other substance consumption
- No engagement in other cognitive intervention program
Exclusion Criteria:
- Psychiatric and neurological disorders
- Conversion toward dementia during intervention
- Sensory and or motor deficit that could interfere with the use of computer tool
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Computerized cognitive stimulation
Computerized Cognitive Stimulation was administered to intervention group (IG).
|
The intervention group performed 12-week, 90-minutes per week of cognitive stimulation in group using a tablet with a commercial software with specific exercises to train the cognitive functioning and promote the relation ties in group-session.The program's difficulty level was adjusted to the MMSE score, and was gradually increased.
|
|
Active Comparator: Multimedia-based internet activities
Multimedia-based internet activities was administered to active control group (ACG).
|
The active control group had access to different Multimedia contents (travel, photos, music, TV program, cooking recipes) using a tablet, 90-minutes per week each week during 3-months.
Each group session was centered in a particular topic, participants were able to select different media free available in Internet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GROBER-BUSCHKE TEST
Aikaikkuna: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of free and cued recall of episodic memory
|
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Technologies Acceptation Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of acceptability of communication and information technologies
|
Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUSAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Computerized Cognitive Stimulation
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi