Feasibility Study of a Computerized Cognitive Stimulation (PSCogStim)
20 de junio de 2017 actualizado por: Leila DJABELKHIR
A Computerized Cognitive Stimulation Program in Elderly With Mild Cognitive Impairment: A Feasibility Study
This non-pharmacological interventional feasibility study evaluate a computerized cognitive stimulation program in elderly with mild cognitive impairment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Involvement in social and leisure activities has been associated with a decreased risk of dementia in the elderly with Mild Cognitive Impairment (MCI). MCI is a crucial phase to prevent the worsening of cognitive decline in elderly at risk to develop dementia. These last years, the use of computerized training programs to enhance cognitive functioning showed positive and promising results. However, the effects on psychosocial factors still poorly documented in cognitive interventions in MCI. It seems essential to promote these factors involving social ties, group dynamic, the motivation, as factors that can contribute to enhance social life and cognitive functioning.
This feasibility study evaluated a computer-based cognitive stimulation in elderly with MCI and explore the effects on cognitive and psychosocial components.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- Absence of history of alcohol or other substance consumption
- No engagement in other cognitive intervention program
Exclusion Criteria:
- Psychiatric and neurological disorders
- Conversion toward dementia during intervention
- Sensory and or motor deficit that could interfere with the use of computer tool
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Computerized cognitive stimulation
Computerized Cognitive Stimulation was administered to intervention group (IG).
|
The intervention group performed 12-week, 90-minutes per week of cognitive stimulation in group using a tablet with a commercial software with specific exercises to train the cognitive functioning and promote the relation ties in group-session.The program's difficulty level was adjusted to the MMSE score, and was gradually increased.
|
|
Comparador activo: Multimedia-based internet activities
Multimedia-based internet activities was administered to active control group (ACG).
|
The active control group had access to different Multimedia contents (travel, photos, music, TV program, cooking recipes) using a tablet, 90-minutes per week each week during 3-months.
Each group session was centered in a particular topic, participants were able to select different media free available in Internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GROBER-BUSCHKE TEST
Periodo de tiempo: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of free and cued recall of episodic memory
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Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Technologies Acceptation Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
|
Assessment of acceptability of communication and information technologies
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Baseline assessment before intervention, change from baseline at 3 months immediately after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUSAGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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