- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05909670
FASTT Telemedizinischer Verhaltensunterstützungsdienst für Betreuer von Kindern mit Entwicklungsverzögerung oder Behinderung (FASTT)
Über 7 Millionen Kinder in den USA erhalten Unterstützung bei Entwicklungsverzögerungen oder Behinderungen (DD). Für die Betreuer dieser Kinder führen Verhaltensprobleme, die häufig mit der Erkrankung ihres Kindes einhergehen, zu einem hohen Maß an Stress, was zu erhöhten psychischen und physischen Gesundheitsproblemen und Auswirkungen auf die Interaktion zwischen Betreuern und Kindern sowie auf das Funktionieren der Familie führt. Obwohl es evidenzbasierte Praktiken gibt, um Betreuer bei der Verhaltensentwicklung ihres Kindes zu unterstützen, wird der Zugang zu diesen Diensten oft durch starre Bereitstellungsmodelle eingeschränkt, die persönliche Besuche erfordern, was die Unterstützung verzögern und die Belastung für Familien weiter erhöhen kann. Diese Hürden sind für farbige Familien und Menschen in ressourcenarmen Situationen unverhältnismäßig höher: ein Effekt, der durch Leistungseinbußen aufgrund der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) noch verstärkt wird. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Implementierung eines telemedizinischen Bereitstellungsmodells für schnelle, evidenzbasierte Verhaltensunterstützung, das in Verbindung mit einem bestehenden Familiennavigationsprogramm (Undivided) bereitgestellt wird und Eltern von Kindern mit DD hilft, ein kommerziell vermarktbares Modell zu schaffen Produkt, das Hindernisse für Dienstleistungen in lokalen Gemeinden im ganzen Land abbauen wird.
Dieses Projekt wird die Machbarkeit und Akzeptanz des FASTT-Unterstützungsdienstes (Family Advice Text and Telephone) für Betreuer kleiner Kinder testen. Diese Phase-1-Anwendung wird einen kollaborativen Prozess ermöglichen, um evidenzbasierte Verhaltensunterstützung an die spezifischen Bedürfnisse von Familien von Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren mit DD anzupassen und diese Unterstützung in den bestehenden Familiennavigationsdienst zu integrieren. Der Grundgedanke dieser Arbeit besteht darin, dass die Bereitstellung effektiver, personalisierter Unterstützung über die allgemein zugänglichen Medien Text und Telefon den Betreuern die Hilfe verschafft, die sie benötigen, wann und wo sie Zeit haben, darauf zuzugreifen, und rechtzeitig auf die Verhaltensprobleme eingeht, bei denen sie Hilfe benötigen. Dadurch wird der Stress der Betreuungspersonen reduziert und ihr Kompetenzgefühl und ihre positiven Interaktionen mit ihrem Kind gestärkt. Ziel 1 ermittelt die Machbarkeit der Bereitstellung evidenzbasierter Verhaltensunterstützung für Betreuer von Kindern mit Behinderungen mithilfe von Textnachrichten auf Abruf. Ziel 2 misst die Akzeptanz des textbasierten Unterstützungsdienstes für Pflegekräfte. Ziel 3 bewertet, inwieweit textbasierte Unterstützung den Stress der Pflegekräfte reduziert, das Kompetenzgefühl der Pflegekräfte verbessert und eine positivere Wahrnehmung des Verhaltens ihres Kindes und seiner Beziehung zu seinem Kind aufbaut.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ersten drei Monate der Projektlaufzeit werden für die Planung und Entwicklung einschließlich der kulturellen, inhaltlichen und logistischen Anpassung und Weiterentwicklung der Bewertungsverfahren genutzt. In den nächsten sieben Monaten wird der angepasste Service implementiert. Die verbleibenden zwei Monate des Projekts werden für die Analyse der Evaluierungsdaten und die Erstellung des Abschlussberichts genutzt.
Implementierungsplan. Durch die Integration von FASTT in die Undivided-Serviceplattform werden die bestehende Infrastruktur und Verfahren von Undivided genutzt, um Familien eine Verbindung zu FASTT-Supportspezialisten herzustellen. Die Undivided-Infrastruktur nutzt spezielle Care Navigators, um die Bedürfnisse der Familie zu ermitteln, Unterstützung und Ermutigung bei der Bewältigung dieser Bedürfnisse zu bieten und Anleitung und bewährte Verfahren zur Stärkung der Eltern anzubieten. Die vorhandene Undivided-Infrastruktur nutzt eine angepasste webbasierte und mobile App, die Nachrichten an das Navigator-Supportteam sendet, um sofortige Hilfe und Ratschläge zum Servicezugriff und zur Servicenutzung zu erhalten, sowie ein Wissensdatenbank-Repository mit von Experten zusammengestellten Leitfäden für Support und Support Navigationsthemen. Wichtig ist, dass Undivided Familien mit einer Online-Community anderer Betreuer von Kindern mit Behinderungen verbindet und so ein Peer-Support-Netzwerk für Eltern schafft, in dem sie Erfahrungen, Wissen und Ermutigung austauschen können. Das aktuelle Care Navigator-Team konzentriert sich auf die Unterstützung von Familien beim Zugang zu Diensten und gibt keine Empfehlungen zur Verhaltensunterstützung ab.
Obwohl sich Familiennavigationsdienste wie Undivided als wirksam erwiesen haben, wenn es darum geht, Familien mit Diensten zu verbinden und Zugangsbarrieren abzubauen, hängt diese Funktion von der Verfügbarkeit der Dienste in der örtlichen Gemeinde ab. Aufgrund unzureichender Kapazitäten oder fehlender flexibler Bereitstellungsmethoden stehen häufig keine zugänglichen Dienste zur Verfügung, um den Bedürfnissen von Familien gerecht zu werden. Während die Verfügbarkeit von Diensten eine ständige Herausforderung für die frühzeitige Intervention darstellt, wurde sie durch die Einführung pandemiebedingter Einschränkungen im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verschärft, die zu einem Personalabbau und einer Einschränkung der persönlichen Unterstützung führten. Diese Kürzungen hatten erhebliche negative Auswirkungen auf das Verhalten von Kindern und den Stress der Betreuer und wirkten sich unverhältnismäßig stark auf Familien mit dunkler Hautfarbe oder solche in ressourcenarmen Verhältnissen aus. Der FASTT-Dienst bietet Familien sofortiges Fachwissen und Unterstützung auf der Grundlage etablierter Prinzipien der kindlichen Entwicklung.
Ungeteilte Pflegenavigatoren, die über die Online-App Unterstützungsanfragen erhalten, ermitteln Familienbedürfnisse, die in den FASTT-Unterstützungsbereich passen. Der FASTT-Bereich konzentriert sich auf drei Bereiche: 1) Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern, einschließlich Schlaf, Essschwierigkeiten und wählerischem Essen, Ängstlichkeit, Aufregung, Wutanfällen und trotzigem Verhalten; 2) Bedenken hinsichtlich der kindlichen Entwicklung ansprechen, einschließlich des Verständnisses, was eine typische und einer verzögerten Entwicklung ist, angemessener Entwicklungserwartungen, des Wissens, wann spezielle Unterstützung in Anspruch genommen werden muss, und des Verständnisses, wie eine gesunde Entwicklung durch Gerüste gefördert werden kann; und 3) Bewältigung des elterlichen Stresses, einschließlich der Aufrechterhaltung von Work-Life-Balance-Problemen, der Regulierung von Emotionen und der Reduzierung von Stress, der durch Bindungsprobleme und Eltern-Kind-Beziehungsprobleme entsteht.
Betreuer, die in diesen Bereichen Unterstützung anfordern, erhalten die FASTT-Leitungsnummer, über die sie sich per SMS mit einem Live-Support-Spezialisten verbinden können. Nachdem sich eine Pflegekraft verbunden hat, erhält sie die Möglichkeit, das Gespräch je nach Wunsch per Textnachricht fortzusetzen oder zu einem Telefonanruf zu wechseln. Der Unterstützungsspezialist beginnt mit einer Reihe von Entdeckungsfragen, um das Unterstützungsthema zu verstehen, Informationen über die Stärken und Herausforderungen des Kindes, eine Vorgeschichte des Verhaltens und was die Betreuungsperson bereits versucht hat, mit dem Thema umzugehen. Als Nächstes schlägt der Support-Spezialist Tipps und Ratschläge vor, die auf Strategien und Untersuchungen etablierter evidenzbasierter Praktiken (EBP) basieren, um den Grad der Akzeptanz der Strategien durch die Pflegekraft zu ermitteln. Motivierende Interviewpraktiken werden eingesetzt, um Pflegekräfte bei der Auswahl von Strategien zu unterstützen, die ihrer Meinung nach umsetzbar sind. Die Empfehlungen sind gezielt so konzipiert, dass sie problemlos in die anspruchsvollen Aufgaben- und Aktivitätspläne der Pflegekräfte integriert werden können. Die Gespräche dauern einige Minuten bis zu einer Stunde oder länger und können sich über Tage oder Wochen erstrecken, da die Betreuer das Gespräch möglicherweise unterbrechen und später zurückkehren, wenn Zeit verfügbar ist. Die Strategien basieren auf einem auf Stärke basierenden Ansatz, der Betreuern dabei hilft, gleichzeitig die Entwicklung von Fähigkeiten zu fördern und unerwünschte Verhaltensweisen ihres Kindes zu verringern. Eltern können sich jederzeit an uns wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten oder Fortschritte mitzuteilen.
Experimenteller Entwurfs- und Bewertungsplan. Dieses Projekt wird eine deskriptive Berichterstattung über Machbarkeit und Akzeptanz sowie eine quantitative Analyse unter Verwendung eines Einzelgruppen-Vor- und Nachprogrammdesigns verwenden. Die primären Ergebnisse von Interesse werden Machbarkeit und Akzeptanz sein (siehe Tabelle 1). Zu den explorativen Ergebnissen gehören vorläufige Hinweise auf Auswirkungen auf den Stress bei der Elternschaft und das Kompetenzgefühl, sowohl allgemein als auch für das spezifische Thema der Verhaltensunterstützung. Zu den Machbarkeitsmaßstäben gehören die Anzahl der Familien, die sich an dem Dienst beteiligt haben, als Prozentsatz der angebotenen Teilnahme, die Gesamtzahl der durchgeführten Sitzungen und die Merkmale der Sitzungen (z. B. Länge des Textaustauschs, Dauer der Falllösung in Minuten oder Tagen, Folgesitzungen zum gleichen Thema und Folgesitzungen zu einem anderen Thema). In die Machbarkeitsbewertung werden auch Rückmeldungen von Undivided Care Navigators zur einfachen Verbindung von Familien mit der Unterstützung sowie von FASTT-Supportspezialisten zur Einfachheit und wahrgenommenen Wirksamkeit der Bereitstellung von Unterstützungssitzungen einfließen. Akzeptanzmessungen erfassen die Wahrnehmung der Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Dienstleistung nach dem Programm (z. B. Nützlichkeit des Inhalts, einfacher Zugang und Akzeptanz der Bereitstellung von Telemedizin). Die quantitative Analyse umfasst Vor- und Nachbewertungen, die auf Programmebene (d. h. Maßnahmen, die vor und etwa zwei Wochen nach der Teilnahme am FASTT-Programm erfasst wurden) und auf Sitzungsebene (d. h. Kurzmaßnahmen, die zu Beginn und am Ende der Support-Sitzungen gesammelt werden). Die Beurteilung vor dem Programm umfasst die demografischen Daten der Betreuungsperson und der Familie (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Beschäftigung, Entwicklungsverzögerung oder Behinderung ihres Kindes), die allgemeine Wahrnehmung von elterlichem Stress, das elterliche Kompetenzgefühl und das Verhaltens- oder Entwicklungsthema, bei dem sie Unterstützung wünschen (einschließlich Häufigkeit und Intensität herausfordernder Verhaltensweisen) sowie deren Stress und wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem spezifischen Verhalten. Die Beurteilung nach dem Programm umfasst die gleichen Messungen des allgemeinen Erziehungsstresses und des Kompetenzgefühls sowie eine spezifische Beurteilung von Stressveränderungen und Selbstwirksamkeit rund um das Thema der Unterstützungssitzung.
Datenanalyseplan. Für das spezifische Ziel 1 umfasst die Analyse beschreibende numerische (z. B. Mittelwert, Standardabweichung, Bereich) und visuelle Darstellungen (z. B. Histogramm) von Machbarkeitsmessungen, einschließlich Service-Engagement-Verhältnis, Gesamtzahl der durchgeführten Sitzungen sowie Sitzungsmerkmale. Wir werden auch die Metriken der Bereitstellung von Supportsitzungen messen, um zukünftige Schätzungen der Kosten der Servicebereitstellung zu ermöglichen.
Für das spezifische Ziel 2 werden wir zunächst beschreibende numerische und visuelle Darstellungen von Akzeptanzmaßen für die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem Dienst durchführen (z. B. Bewertungen des Grades, in dem die Teilnehmer das Programm als nützlich, leicht zugänglich und respektvoll gegenüber ihren Werten empfanden). Diese Akzeptanzmaße basieren alle auf einer Bewertungsskala von 1 bis 7, wobei „1“ äußerst unzufrieden und „7“ äußerst zufrieden bedeutet. Um die Akzeptanz dieses textbasierten Unterstützungsdienstes zu beurteilen, testen wir die Hypothese, dass die durchschnittliche Servicezufriedenheit der Teilnehmer alle über 4 liegt (was weder Unzufriedenheit noch Zufriedenheit anzeigt). Hypothesentests werden unter Verwendung von einseitigen T-Tests mit einer Stichprobe durchgeführt, obwohl der nichtparametrische Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet wird, wenn die Annahme der Normalität der Ergebnisse nicht erfüllt ist. Sensitivitätsanalysen in G*Power deuten darauf hin, dass die vorgeschlagene Stichprobe von 30 Teilnehmern es uns ermöglichen wird, einen mittelgroßen Effekt zu erkennen (Cohens d = 0,46). mit einer Potenz von mindestens 0,80 (α = .05) in einem einseitigen T-Test mit einer Stichprobe. Mit dem einseitigen, nichtparametrischen Wilcoxon-Signed-Rank-Test ermöglicht uns die vorgeschlagene Stichprobengröße von 30, einen mittelgroßen Effekt zu erkennen (Cohens d = 0,48). mit einer Potenz von .80 und α = .05.
Für das spezifische Ziel 3 wird eine explorative Analyse der Wirkungsmessungen unter Verwendung von t-Tests bei gepaarten Stichproben durchgeführt, um festzustellen, ob sich die Post-Programm-Werte für Erziehungsstress und Erziehungskompetenzgefühl im Vergleich zu den entsprechenden Werten vor dem Programm (d. h. geringerer Erziehungsstress, höheres elterliches Kompetenzgefühl). Wenn die Annahme der Normalität der Ergebnisse nicht erfüllt ist, wird stattdessen der nichtparametrische Wilcoxon-Signed-Rank-Test mit gepaarten Stichproben verwendet. Ähnlich wie Hypothese 2 deuten Sensitivitätsanalysen in G*Power darauf hin, dass die vorgeschlagene Stichprobe von 30 Teilnehmern es uns ermöglichen wird, mittelgroße Effekte zu erkennen (Cohens d = .46). für reguläre t-Tests bei gepaarten Stichproben; Cohens d = .48 für den Wilcoxon-Signed-Rank-Test) mit einer statistischen Aussagekraft von 0,8 und einem α von 0,05.
Tabelle 1. Zusammenfassung der Maßnahmen
Typ Maßnahme Baseline-Endpunkt Primäre Machbarkeit x Akzeptanz x
Sekundärer Stress der Pflegekraft x x Selbstwirksamkeit der Pflegekraft x x
Es wird auch eine explorative Analyse durchgeführt, um die potenzielle Heterogenität der Ergebnisvariablen Machbarkeit, Akzeptanz und Programmauswirkungen zu untersuchen, die durch die Familiendemografie oder den DD-Typ des Kindes erklärt werden können. Beide Analysen dienen lediglich der Beurteilung der Aussicht auf einen Interventionseffekt. In Phase 2 werden strengere Wirksamkeitstests durchgeführt. Alle Bewertungen werden von Familien und Mitarbeitern über eine Online-Umfrageplattform selbst durchgeführt, um einen einfachen Zugang und Flexibilität zu gewährleisten. Für Familien, für die selbst durchgeführte, internetbasierte Umfragen möglicherweise ein Hindernis darstellen, besteht die Möglichkeit, die Beurteilungen von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchführen zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shannon Peake, PhD
- Telefonnummer: 541-346-4664
- E-Mail: peake@uoregon.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eden Cronk, MPA
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-Mail: edenc@uoregon.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
- Rekrutierung
- Special X Inc., dba Undivided
-
Kontakt:
- Seth Besse, BA
- Telefonnummer: 415-205-7063
- E-Mail: seth@undivided.io
-
Kontakt:
- John Zimmerman, MBA
- Telefonnummer: 310-227-9060
- E-Mail: john.zimmerman@gmail.com
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403-1227
- Rekrutierung
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Shannon Peake, PhD
- Telefonnummer: 541-346-4664
- E-Mail: peake@uoregon.edu
-
Kontakt:
- Eden Cronk, MPA
- Telefonnummer: 541-346-3442
- E-Mail: edenc@uoregon.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Kind im Alter von Geburt bis 12 Jahren mit einer Entwicklungsverzögerung oder Behinderung betreuen
- Sie müssen ausreichend Englisch in Wort und Schrift verstehen, um Umfragefragen beantworten und am Unterstützungsprogramm teilnehmen zu können
- Muss im Bundesstaat Kalifornien wohnen (d. h. im Versorgungsgebiet des Familiennavigationsdienstes, der das Projekt durchführt).
- Sie müssen Zugriff auf ein Telefon oder ein anderes Gerät mit Text- oder Sprachfunktion haben. Hinweis: Ein Internetzugang ist nicht erforderlich.
- Für die Aufnahme in diese Studie gibt es keine Altersgrenze. Eltern oder Betreuer, die selbst unter 18 Jahre alt sind, werden eingeschlossen, wenn sie die Studienberechtigung erfüllen, was die Betreuung eines Kindes im Alter von 0 bis 12 Jahren mit einer DD einschließt. In diesen Fällen wird die Zustimmung des gesetzlichen Elternteils oder Erziehungsberechtigten der Betreuungsperson eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Der Ausschluss erfolgt aufgrund der Nichterfüllung der Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention der Phase 1
Familien erhalten Text- und Telefonunterstützung bei Verhaltensproblemen von Kindern und Stressproblemen bei der Elternschaft.
|
Der FASTT-Dienst (Family Advice Support Text and Telephone) ist ein Telegesundheitsmodell, das auf Abruf evidenzbasierte Beratung und Unterstützung bietet, um Verhaltensprobleme bei Kindern zu reduzieren, Bedenken hinsichtlich der kindlichen Entwicklung auszuräumen und Betreuern von Kindern mit DD bei der Stressbewältigung zu helfen.
Durch die Verwendung von Text und Telefon, die ohne Unterschiede beim Zugang aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder sozioökonomischem Status weithin verfügbar sind, überwindet FASTT die mit Videokonferenzen verbundenen Barrieren, die ein zuverlässiges Internet und Vertrautheit mit der Nutzung der Technologie erfordern.
FASTT ermöglicht die Bereitstellung von Unterstützung zu Zeiten und an Orten, die für die Pflegekraft günstig sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz des Service-Engagements, ermittelt anhand der Einstellungs- und Einwilligungsunterlagen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Diese Kennzahl umfasst die Anzahl der Familien, die sich für die Teilnahme am Programm entschieden haben, als Prozentsatz der Gesamtzahl der Familien, denen die Teilnahme angeboten wurde.
|
Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Fragebogen zur Programmakzeptanzbewertung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Bei diesem Maß handelt es sich um den Durchschnitt von drei Fragebogenelementen, mit denen die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem Dienst bewertet wird (z. B. Bewertungen des Ausmaßes, in dem die Teilnehmer das Programm als nützlich, leicht zugänglich und respektvoll gegenüber ihren Werten empfanden).
Die Antworten der Teilnehmer werden mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala erfasst, wobei „1“ äußerst unzufrieden und „7“ äußerst zufrieden bedeutet.
|
Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parenting Stress Index 4 – Kurzform (PSI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Der PSI ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß der Eltern für Erziehungsstress, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme gar nicht zu) bewertet wird und einen Gesamtstresswert aus drei Unterskalen (schwieriges Kind, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion) ergibt Elternstress).
|
Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Beim PSOC handelt es sich um eine Messung der Selbsteinschätzung der Eltern mit 18 Punkten, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (stimme voll und ganz zu bis stimme gar nicht zu).
|
Bis zum Abschluss des Studiums: durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Peake, PhD, University of Oregon
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170.
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Zumbo BD, Wellington S, Dua V, Kalynchuk K. An item response theory analysis of the Parenting Stress Index-Short Form with parents of children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Nov;51(11):1269-77. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02266.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jan;55(1):96.
- Spinelli M, Lionetti F, Setti A, Fasolo M. Parenting Stress During the COVID-19 Outbreak: Socioeconomic and Environmental Risk Factors and Implications for Children Emotion Regulation. Fam Process. 2021 Jun;60(2):639-653. doi: 10.1111/famp.12601. Epub 2020 Sep 28.
- Grant R, Isakson EA. Regional variations in early intervention utilization for children with developmental delay. Matern Child Health J. 2013 Sep;17(7):1252-9. doi: 10.1007/s10995-012-1119-3.
- Lindly OJ, Chavez AE, Zuckerman KE. Unmet Health Services Needs Among US Children with Developmental Disabilities: Associations with Family Impact and Child Functioning. J Dev Behav Pediatr. 2016 Nov/Dec;37(9):712-723. doi: 10.1097/DBP.0000000000000363.
- Neece C, McIntyre LL, Fenning R. Examining the impact of COVID-19 in ethnically diverse families with young children with intellectual and developmental disabilities. J Intellect Disabil Res. 2020 Oct;64(10):739-749. doi: 10.1111/jir.12769. Epub 2020 Aug 18.
- Jeste S, Hyde C, Distefano C, Halladay A, Ray S, Porath M, Wilson RB, Thurm A. Changes in access to educational and healthcare services for individuals with intellectual and developmental disabilities during COVID-19 restrictions. J Intellect Disabil Res. 2020 Sep 17. doi: 10.1111/jir.12776. Online ahead of print.
- Razai MS, Oakeshott P, Kankam H, Galea S, Stokes-Lampard H. Mitigating the psychological effects of social isolation during the covid-19 pandemic. BMJ. 2020 May 21;369:m1904. doi: 10.1136/bmj.m1904. No abstract available.
- Morgenstern J, Kuerbis A, Houser J, Levak S, Amrhein P, Shao S, McKay JR. Dismantling motivational interviewing: Effects on initiation of behavior change among problem drinkers seeking treatment. Psychol Addict Behav. 2017 Nov;31(7):751-762. doi: 10.1037/adb0000317. Epub 2017 Sep 28.
- Dunst CJ, Raab M, Hamby DW. Contrasting approaches to the response-contingent learning of young children with significant delays and their social-emotional consequences. Res Dev Disabil. 2017 Apr;63:67-73. doi: 10.1016/j.ridd.2017.02.009. Epub 2017 Mar 6.
- Mottron L. Should we change targets and methods of early intervention in autism, in favor of a strengths-based education? Eur Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;26(7):815-825. doi: 10.1007/s00787-017-0955-5. Epub 2017 Feb 8.
- Waters L, Sun J. Can a Brief Strength-Based Parenting Intervention Boost Self-Efficacy and Positive Emotions in Parents. International Journal of Applied Positive Psychology 2016; 1, 41-56. https://doi.org/10.1007/s41042-017-0007-x
- Reitman D, Currier RO, Stickle TR. A critical evaluation of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a head start population. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):384-92. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_10.
- Johnston C, Mash EJ. A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of clinical child psychology 1989; 18, 167-175.
- Gerald B. A Brief Review of Independent, Dependent and One Sample t-test. International Journal of Applied Mathematics and Theoretical Physics 2018; 4, 50. https://doi.org/10.11648/j.ijamtp.20180402.13
- Lowry R. Subchapter 12a: The Wilcoxon signed rank test. VassarStats: Website for statistical computation. Retrieved July 2000; 20, http://facultysites.vassar.edu/lowry/PDF/c12a.pdf
- Marsden E, Torgerson CJ. Single group, pre- and post-test research designs: Some methodological concerns. Oxford Review of Education 2012; 38, 583-616. https://doi.org/10.1080/03054985.2012.731208
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R41HD111097 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Eltern-Kind-Beziehungen
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenDown-Syndrom | Muskelhypotonie | CHILD-Syndrom | Säuglingsdiskette | Muskel, DisketteSpanien
-
University Hospital, ToulouseAbgeschlossenKindersyndromFrankreich
Klinische Studien zur FASTT-Programm (Family Advice and Support Text and Telephone).
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutierung
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten