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Evaluation of the Effect of Venous Diameter Measurement by Ultrasonography on Pain and Withdrawal Response (VDIAMETER)

16. Dezember 2017 aktualisiert von: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

During general anesthesia, intravenous (IV) medications can disrupt the patient's comfort by causing a pain sensation or a withdrawal response in the heart. Propofol and rocuronium are among the most common causes of this condition.

In recent years, the use of ultrasonography (USG) in anesthesia has become widespread with the rapid advancement of technology. The use of the patient's head is a non invasive method.

This study is aimed to evaluate whether the size of the venous diameter assessed by ultrasonography in our study is an effect on pain and withdrawal response after drug injections.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study was conducted in patients who underwent surgical procedures under general anesthesia by obtaining consent from the Adnan Menderes University Medical Faculty Ethics Board and written consent from the patients and then being admitted to the ASA I-II age group 18-70 years of age.

Patients with peripheric vascular disease, vasculitis, rheumatologic disease, non-cooperative, under the age of 18 and over 70, ASA III and above, allergic to general anesthetic agents and refusing to participate in the study were excluded from the study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study was conducted on 145 patients aged 17- 70 years of ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I- II who were to undergo various elective operations. None of the patients was premedicated before the operation. Venous diameter measurements were performed in preoperative room via USG.The patients were monitored with three derivation electrocardiogram, non- invasive arterial pressure, and pulse oximeter.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

18- 70 years of ASA (American society of anesthesiology) physical status I- II who were to undergo various elective operations

Exclusion Criteria:

Rheumatologic disease Peripheric vascular disease Vasculitis Patients with chronic pain syndrome, Patients with neurologic deficits, Patients with thrombophlebitis, Patients with difficult venous access, Patients with allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group 1

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum. Transverse venous diameter ≤2mm was defined group 1.

Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnosetest: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnosetest: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnosetest: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
Group 2

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum.Transverse venous diameter >2mm was defined group 2.Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose.

Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnosetest: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnosetest: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnosetest: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The injection pain due to propofol
Zeitfenster: 6 month
Pain will be recorded and graded using a 4-point scale (none, mild, moderate, or severe).
6 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The withdrawal movement due to rocuronium
Zeitfenster: 6 month
Withdrawal movements are scored as follows: (a) no movement response, (b) movement limited to the wrist, (c)movement limited to the elbow/shoulder, or (d) generalized movement response.
6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VASCULAR DIAMETER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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