- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376308
Evaluation of the Effect of Venous Diameter Measurement by Ultrasonography on Pain and Withdrawal Response (VDIAMETER)
During general anesthesia, intravenous (IV) medications can disrupt the patient's comfort by causing a pain sensation or a withdrawal response in the heart. Propofol and rocuronium are among the most common causes of this condition.
In recent years, the use of ultrasonography (USG) in anesthesia has become widespread with the rapid advancement of technology. The use of the patient's head is a non invasive method.
This study is aimed to evaluate whether the size of the venous diameter assessed by ultrasonography in our study is an effect on pain and withdrawal response after drug injections.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The study was conducted in patients who underwent surgical procedures under general anesthesia by obtaining consent from the Adnan Menderes University Medical Faculty Ethics Board and written consent from the patients and then being admitted to the ASA I-II age group 18-70 years of age.
Patients with peripheric vascular disease, vasculitis, rheumatologic disease, non-cooperative, under the age of 18 and over 70, ASA III and above, allergic to general anesthetic agents and refusing to participate in the study were excluded from the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
18- 70 years of ASA (American society of anesthesiology) physical status I- II who were to undergo various elective operations
Exclusion Criteria:
Rheumatologic disease Peripheric vascular disease Vasculitis Patients with chronic pain syndrome, Patients with neurologic deficits, Patients with thrombophlebitis, Patients with difficult venous access, Patients with allergy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Group 1
Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum. Transverse venous diameter ≤2mm was defined group 1. Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded. |
Four poin scala 0=No Pain
Withdrawal movements
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room.
(T0).
Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded.
Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded.
Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
|
Group 2
Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum.Transverse venous diameter >2mm was defined group 2.Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded. |
Four poin scala 0=No Pain
Withdrawal movements
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room.
(T0).
Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded.
Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded.
Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The injection pain due to propofol
Prazo: 6 month
|
Pain will be recorded and graded using a 4-point scale (none, mild, moderate, or severe).
|
6 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The withdrawal movement due to rocuronium
Prazo: 6 month
|
Withdrawal movements are scored as follows: (a) no movement response, (b) movement limited to the wrist, (c)movement limited to the elbow/shoulder, or (d) generalized movement response.
|
6 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VASCULAR DIAMETER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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