Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Effect of Venous Diameter Measurement by Ultrasonography on Pain and Withdrawal Response (VDIAMETER)

16. prosince 2017 aktualizováno: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

During general anesthesia, intravenous (IV) medications can disrupt the patient's comfort by causing a pain sensation or a withdrawal response in the heart. Propofol and rocuronium are among the most common causes of this condition.

In recent years, the use of ultrasonography (USG) in anesthesia has become widespread with the rapid advancement of technology. The use of the patient's head is a non invasive method.

This study is aimed to evaluate whether the size of the venous diameter assessed by ultrasonography in our study is an effect on pain and withdrawal response after drug injections.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study was conducted in patients who underwent surgical procedures under general anesthesia by obtaining consent from the Adnan Menderes University Medical Faculty Ethics Board and written consent from the patients and then being admitted to the ASA I-II age group 18-70 years of age.

Patients with peripheric vascular disease, vasculitis, rheumatologic disease, non-cooperative, under the age of 18 and over 70, ASA III and above, allergic to general anesthetic agents and refusing to participate in the study were excluded from the study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study was conducted on 145 patients aged 17- 70 years of ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I- II who were to undergo various elective operations. None of the patients was premedicated before the operation. Venous diameter measurements were performed in preoperative room via USG.The patients were monitored with three derivation electrocardiogram, non- invasive arterial pressure, and pulse oximeter.

Popis

Inclusion Criteria:

18- 70 years of ASA (American society of anesthesiology) physical status I- II who were to undergo various elective operations

Exclusion Criteria:

Rheumatologic disease Peripheric vascular disease Vasculitis Patients with chronic pain syndrome, Patients with neurologic deficits, Patients with thrombophlebitis, Patients with difficult venous access, Patients with allergy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum. Transverse venous diameter ≤2mm was defined group 1.

Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnostický test: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnostický test: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnostický test: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
Group 2

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum.Transverse venous diameter >2mm was defined group 2.Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose.

Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnostický test: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnostický test: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnostický test: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The injection pain due to propofol
Časové okno: 6 month
Pain will be recorded and graded using a 4-point scale (none, mild, moderate, or severe).
6 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The withdrawal movement due to rocuronium
Časové okno: 6 month
Withdrawal movements are scored as follows: (a) no movement response, (b) movement limited to the wrist, (c)movement limited to the elbow/shoulder, or (d) generalized movement response.
6 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VASCULAR DIAMETER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Pain Score

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit