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Evaluation of the Effect of Venous Diameter Measurement by Ultrasonography on Pain and Withdrawal Response (VDIAMETER)

16 dicembre 2017 aggiornato da: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

During general anesthesia, intravenous (IV) medications can disrupt the patient's comfort by causing a pain sensation or a withdrawal response in the heart. Propofol and rocuronium are among the most common causes of this condition.

In recent years, the use of ultrasonography (USG) in anesthesia has become widespread with the rapid advancement of technology. The use of the patient's head is a non invasive method.

This study is aimed to evaluate whether the size of the venous diameter assessed by ultrasonography in our study is an effect on pain and withdrawal response after drug injections.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study was conducted in patients who underwent surgical procedures under general anesthesia by obtaining consent from the Adnan Menderes University Medical Faculty Ethics Board and written consent from the patients and then being admitted to the ASA I-II age group 18-70 years of age.

Patients with peripheric vascular disease, vasculitis, rheumatologic disease, non-cooperative, under the age of 18 and over 70, ASA III and above, allergic to general anesthetic agents and refusing to participate in the study were excluded from the study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study was conducted on 145 patients aged 17- 70 years of ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I- II who were to undergo various elective operations. None of the patients was premedicated before the operation. Venous diameter measurements were performed in preoperative room via USG.The patients were monitored with three derivation electrocardiogram, non- invasive arterial pressure, and pulse oximeter.

Descrizione

Inclusion Criteria:

18- 70 years of ASA (American society of anesthesiology) physical status I- II who were to undergo various elective operations

Exclusion Criteria:

Rheumatologic disease Peripheric vascular disease Vasculitis Patients with chronic pain syndrome, Patients with neurologic deficits, Patients with thrombophlebitis, Patients with difficult venous access, Patients with allergy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group 1

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum. Transverse venous diameter ≤2mm was defined group 1.

Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Test diagnostico: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Test diagnostico: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Test diagnostico: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
Group 2

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum.Transverse venous diameter >2mm was defined group 2.Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose.

Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Test diagnostico: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Test diagnostico: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Test diagnostico: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The injection pain due to propofol
Lasso di tempo: 6 month
Pain will be recorded and graded using a 4-point scale (none, mild, moderate, or severe).
6 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The withdrawal movement due to rocuronium
Lasso di tempo: 6 month
Withdrawal movements are scored as follows: (a) no movement response, (b) movement limited to the wrist, (c)movement limited to the elbow/shoulder, or (d) generalized movement response.
6 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VASCULAR DIAMETER

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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