Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the Effect of Venous Diameter Measurement by Ultrasonography on Pain and Withdrawal Response (VDIAMETER)

2017. december 16. frissítette: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

During general anesthesia, intravenous (IV) medications can disrupt the patient's comfort by causing a pain sensation or a withdrawal response in the heart. Propofol and rocuronium are among the most common causes of this condition.

In recent years, the use of ultrasonography (USG) in anesthesia has become widespread with the rapid advancement of technology. The use of the patient's head is a non invasive method.

This study is aimed to evaluate whether the size of the venous diameter assessed by ultrasonography in our study is an effect on pain and withdrawal response after drug injections.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The study was conducted in patients who underwent surgical procedures under general anesthesia by obtaining consent from the Adnan Menderes University Medical Faculty Ethics Board and written consent from the patients and then being admitted to the ASA I-II age group 18-70 years of age.

Patients with peripheric vascular disease, vasculitis, rheumatologic disease, non-cooperative, under the age of 18 and over 70, ASA III and above, allergic to general anesthetic agents and refusing to participate in the study were excluded from the study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study was conducted on 145 patients aged 17- 70 years of ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I- II who were to undergo various elective operations. None of the patients was premedicated before the operation. Venous diameter measurements were performed in preoperative room via USG.The patients were monitored with three derivation electrocardiogram, non- invasive arterial pressure, and pulse oximeter.

Leírás

Inclusion Criteria:

18- 70 years of ASA (American society of anesthesiology) physical status I- II who were to undergo various elective operations

Exclusion Criteria:

Rheumatologic disease Peripheric vascular disease Vasculitis Patients with chronic pain syndrome, Patients with neurologic deficits, Patients with thrombophlebitis, Patients with difficult venous access, Patients with allergy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Group 1

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum. Transverse venous diameter ≤2mm was defined group 1.

Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose. Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnosztikai vizsgálat: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnosztikai vizsgálat: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnosztikai vizsgálat: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.
Group 2

Venous diameter measurements were made via the USG in the hand dorsum.Transverse venous diameter >2mm was defined group 2.Anesthesia induction drugs were all treated in the same order and dose.

Pain score, withdrawal movement score and hemodynamic response was recorded.
Diagnosztikai vizsgálat: Pain Score

Four poin scala 0=No Pain

  1. mild
  2. intermediate
  3. severe
Diagnosztikai vizsgálat: Withdrawal movement score

Withdrawal movements

  1. no movement response
  2. movement limited to the wrist
  3. movement limited to the elbow/shoulder,
  4. generalized movement response.
Diagnosztikai vizsgálat: hemodynamic response
Hemodynamic data were recorded in the patients taken in the operation room. (T0). Hemodynamic values (T1) measured 1 minute after administration of intravenous propofol were recorded. Hemodynamic values (T2) measured 1 minute after administration of intravenous rocuronium were recorded. Hemodynamic values (T3) measured 1 minute after administration of endotracheal intubation were recorded.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The injection pain due to propofol
Időkeret: 6 month
Pain will be recorded and graded using a 4-point scale (none, mild, moderate, or severe).
6 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The withdrawal movement due to rocuronium
Időkeret: 6 month
Withdrawal movements are scored as follows: (a) no movement response, (b) movement limited to the wrist, (c)movement limited to the elbow/shoulder, or (d) generalized movement response.
6 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VASCULAR DIAMETER

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Pain Score

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel