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Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior

29. Oktober 2019 aktualisiert von: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University

TranSITion: Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior

A two phase trial to understand the personal, behavioral, environmental, and contextual factors that underpin sedentary behavior and to systematically test a series of contextual prompt characteristics that may lead to subsequent change in sedentary behavior.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1: This is an observational study that will utilized Ecological Momentary Assessment, to determine which personal (e.g. fatigue, mood, and stress level), behavioral (e.g. watching TV, working at desk, and eating meals), environmental (e.g. being at home or work, time of the day, and weather) and contextual factors were associated with sedentary behavior. Three EMAs per day will be sent randomly sent to participants on weekdays (Monday to Friday), for four consecutive weeks (total of 20 days). During these days, participants will also wear an activPAL device to objectively measure sedentary behavior. The purpose of the study is to identify the combination of factors most likely to precede and proceed short (<30 min) and long (≥30 min) bouts of sedentary behavior.

Phase 2: A micro-randomized trial will be used to evaluate the efficacy of an email-based prompt to elicit a proximal effect (e.g., a postural response defined as a transition from seated to standing or seated to moving within 5 minutes to interrupt prolonged sitting) compared to a no prompt condition. A secondary aim of this study is to determine whether prompts that encourage standing are more likely to elicit a response than those that encourage moving. An exploratory aim is to examine whether varying the content of the stand or move prompt to include combinations of short term goals and employer approval, influence the magnitude of response.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Full-time employees
  • Males or females
  • Ages 18-65
  • Sedentary working habits (as indicated by >7 hrs/day of sedentary time at work in the Sedentary Behavior Questionnaire)
  • Willing to engage in the study assessment and intervention for 10 weeks.

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory, pregnant
  • Non-English speaking
  • Diagnosis of psychiatric problems or taking psychiatric medications
  • Medical history that prohibits prolonged standing.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prompt
An email based prompt was sent- containing either a stand or move message. Exploratory variations of the prompt were designed to include the addition of a goal e.g., stand for the next 5-minutes, and/or employer support e.g., PTS says "stand for the next 5 minutes".
Verhalten: Prompt sent
Kein Eingriff: No Prompt
Prompt delivery was sequentially randomized to be sent (ST) or not sent (NST) to all participants (probability of 0.5), at eight decision points per day (between 9am and 5pm), to achieve a total of 3200 randomizations across participants (160 per participant). Therefore 50% of the time, no prompt was sent.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minutes of sitting behavior (minutes/8h workday)
Zeitfenster: 40 days
Objectively measured minutes of sitting, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of standing behavior (minutes/8h workday)
Zeitfenster: 40 days
Objectively measured minutes of standing, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of light-intensity physical activity (minutes/8h workday)
Zeitfenster: 40 days
Objectively measured minutes of light-intensity physical activity, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of moderate-vigorous physical activity (minutes/8h workday)
Zeitfenster: 40 days
Objectively measured minutes of moderate-vigorous physical activity, standardized to an 8h workday.
40 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Momentary affective state (4-item Likert Scales)
Zeitfenster: 20 days
Affective states will be assessed using an ecological momentary survey based on the Positive and Negative Affect Scale (4-point Likert scale ranging from "not at all" to "extremely") (Range: 1-4) questionnaire. The ecological momentary assessment questions were designed to assess a range of contextual information (i.e., current office location, posture, social interaction) and physical and emotional feeling states (i.e., calmness, energy, happiness, stress, sadness, pain level, productivity, and willingness to stand/move). Each of these questions will be evaluated individually andaveraged to evaluate positive (i.e., calmness, energy, happiness) and negative (i.e., sadness and stress) affective states. An open-source app (Personal Analytic Companion App) will be used to deliver EMA questions randomly throughout a participant's workday. This will allow us to measure self-reported levels of positive or negative affect.
20 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

American College of Sports Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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